- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04900571
Comparação de Nitrofurantoína e Hidróxido de Cálcio como Medicamentos Intracanais no Alivio da Dor Pós-operatória
Comparação de Pasta Antibiótica Única Nitrofurantoína e Pasta de Hidróxido de Cálcio como Medicamentos Intracanais no Alivio da Dor Pós-Operatória em Pacientes com Pulpite Irreversível Sintomática - Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medicamentos intracanais têm sido frequentemente utilizados em pacientes com infecção endodôntica e perirradicular para a eliminação de microrganismos. Comumente usado inclui Pasta Antibiótica Dupla, Pasta Antibiótica Tripla e Hidróxido de Cálcio. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia no alívio da dor entre os medicamentos intracanais Nitrofurantoína e Pasta de Hidróxido de Cálcio.
60 pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, cada grupo com 20 pacientes da seguinte forma: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de Cálcio e Grupo 3: Controle. A dor pré-operatória foi registrada por meio de uma escala numérica de dor. Após o preparo do acesso, foi realizado o preparo químico-mecânico com posterior colocação de medicamentos intracanais. O escore de dor pré-operatória foi registrado inicialmente, seguido pela dor pós-operatória em 12, 24, 48 e 72 horas, respectivamente. O tratamento endodôntico foi realizado em dentes unitários com pacientes que sofriam de pulpite irreversível sintomática.
Total de 20 pacientes foram randomizados em 3 grupos. A maioria dos pacientes em todos os 3 grupos inicialmente apresentou dor pré-operatória moderada a intensa. Após 72 horas de pós-operatório, 50% dos pacientes do grupo 1 não relataram dor, enquanto 5% dos pacientes dos grupos 2 e 3 não apresentaram dor. A dor diminuiu significativamente no grupo 1 em comparação com os grupos 2 e 3. Em relação à idade e sexo, ambos não tiveram relação significativa com os escores de dor em todos os 3 grupos.
A nitrofurantoína provou ser um medicamento intracanal eficaz no alívio da dor pós-operatória imediata em pacientes com pulpite irreversível sintomática em comparação com o hidróxido de cálcio. Enquanto o grupo controle sem medicação intracanal apresentou pouca redução nos escores de dor. Assim, a nitrofurantoína pode ser usada como um substituto para os medicamentos intracanais padrão atualmente disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico médico
- sem restrições de idade
- sem história de alergia a medicamentos usados no tratamento de canal radicular
- pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- Pacientes que não eram adequados para o tratamento de canal convencional
- dentes com múltiplas raízes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nitrofurantoína
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
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Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
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Experimental: Hidróxido de cálcio
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
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Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
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Experimental: Ao controle
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
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Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo 1: Nitrofurantoína
Prazo: 5 meses
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Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
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5 meses
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Grupo 2: Hidróxido de Cálcio
Prazo: 5 meses
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Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
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5 meses
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Grupo 3: Controle
Prazo: 5 meses
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Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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