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Comparação de Nitrofurantoína e Hidróxido de Cálcio como Medicamentos Intracanais no Alivio da Dor Pós-operatória

21 de maio de 2021 atualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparação de Pasta Antibiótica Única Nitrofurantoína e Pasta de Hidróxido de Cálcio como Medicamentos Intracanais no Alivio da Dor Pós-Operatória em Pacientes com Pulpite Irreversível Sintomática - Um Estudo Controlado Randomizado

Medicamentos intracanais têm sido frequentemente utilizados em pacientes com infecção endodôntica e perirradicular para a eliminação de microrganismos. Comumente usado inclui Pasta Antibiótica Dupla, Pasta Antibiótica Tripla e Hidróxido de Cálcio. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia no alívio da dor entre os medicamentos intracanais Nitrofurantoína e Pasta de Hidróxido de Cálcio. 60 pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, cada grupo com 20 pacientes da seguinte forma: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de Cálcio e Grupo 3: Controle. A dor pré-operatória foi registrada por meio de uma escala numérica de dor. O escore de dor pré-operatória foi registrado inicialmente, seguido pela dor pós-operatória em 12, 24, 48 e 72 horas. A nitrofurantoína provou ser um medicamento intracanal eficaz no alívio da dor pós-operatória imediata em pacientes com pulpite irreversível sintomática em comparação com o hidróxido de cálcio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medicamentos intracanais têm sido frequentemente utilizados em pacientes com infecção endodôntica e perirradicular para a eliminação de microrganismos. Comumente usado inclui Pasta Antibiótica Dupla, Pasta Antibiótica Tripla e Hidróxido de Cálcio. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia no alívio da dor entre os medicamentos intracanais Nitrofurantoína e Pasta de Hidróxido de Cálcio.

60 pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos, cada grupo com 20 pacientes da seguinte forma: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de Cálcio e Grupo 3: Controle. A dor pré-operatória foi registrada por meio de uma escala numérica de dor. Após o preparo do acesso, foi realizado o preparo químico-mecânico com posterior colocação de medicamentos intracanais. O escore de dor pré-operatória foi registrado inicialmente, seguido pela dor pós-operatória em 12, 24, 48 e 72 horas, respectivamente. O tratamento endodôntico foi realizado em dentes unitários com pacientes que sofriam de pulpite irreversível sintomática.

Total de 20 pacientes foram randomizados em 3 grupos. A maioria dos pacientes em todos os 3 grupos inicialmente apresentou dor pré-operatória moderada a intensa. Após 72 horas de pós-operatório, 50% dos pacientes do grupo 1 não relataram dor, enquanto 5% dos pacientes dos grupos 2 e 3 não apresentaram dor. A dor diminuiu significativamente no grupo 1 em comparação com os grupos 2 e 3. Em relação à idade e sexo, ambos não tiveram relação significativa com os escores de dor em todos os 3 grupos.

A nitrofurantoína provou ser um medicamento intracanal eficaz no alívio da dor pós-operatória imediata em pacientes com pulpite irreversível sintomática em comparação com o hidróxido de cálcio. Enquanto o grupo controle sem medicação intracanal apresentou pouca redução nos escores de dor. Assim, a nitrofurantoína pode ser usada como um substituto para os medicamentos intracanais padrão atualmente disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem histórico médico
  • sem restrições de idade
  • sem história de alergia a medicamentos usados ​​no tratamento de canal radicular
  • pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não eram adequados para o tratamento de canal convencional
  • dentes com múltiplas raízes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nitrofurantoína
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
  • Hidróxido de cálcio
Experimental: Hidróxido de cálcio
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
  • Hidróxido de cálcio
Experimental: Ao controle
Medindo o escore de dor usando escala numérica de dor no pós-operatório em diferentes intervalos de tempo.
Comparação do alívio da dor pós-operatória entre nitrofurantoína e hidróxido de cálcio
Outros nomes:
  • Hidróxido de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo 1: Nitrofurantoína
Prazo: 5 meses
Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
5 meses
Grupo 2: Hidróxido de Cálcio
Prazo: 5 meses
Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
5 meses
Grupo 3: Controle
Prazo: 5 meses
Medindo a incidência de dor pós-operatória usando a escala numérica de dor
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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