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Comparación de nitrofurantoína e hidróxido de calcio como medicamentos intracanal para aliviar el dolor posoperatorio

21 de mayo de 2021 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparación de nitrofurantoína en pasta única antibiótica y pasta de hidróxido de calcio como medicamentos intracanal para aliviar el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorio

Los medicamentos intracanal se han utilizado con frecuencia en pacientes con infección endodóntica y perirradicular para la eliminación de microorganismos. Comúnmente utilizado incluye pasta antibiótica doble, pasta antibiótica triple e hidróxido de calcio. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia en el alivio del dolor entre los medicamentos intracanal nitrofurantoína y la pasta de hidróxido de calcio. Se dividieron aleatoriamente 60 pacientes en 3 grupos, cada grupo con 20 pacientes de la siguiente manera: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de calcio y Grupo 3: Control. El dolor preoperatorio se registró mediante una escala numérica del dolor. Inicialmente se registró la puntuación del dolor preoperatorio, seguido del dolor posoperatorio a las 12, 24, 48 y 72 horas. Se ha demostrado que la nitrofurantoína es un medicamento intracanal eficaz para aliviar el dolor posoperatorio inmediato en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en comparación con el hidróxido de calcio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los medicamentos intracanal se han utilizado con frecuencia en pacientes con infección endodóntica y perirradicular para la eliminación de microorganismos. Comúnmente utilizado incluye pasta antibiótica doble, pasta antibiótica triple e hidróxido de calcio. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia en el alivio del dolor entre los medicamentos intracanal nitrofurantoína y la pasta de hidróxido de calcio.

Se dividieron aleatoriamente 60 pacientes en 3 grupos, cada grupo con 20 pacientes de la siguiente manera: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de calcio y Grupo 3: Control. El dolor preoperatorio se registró mediante una escala numérica del dolor. Después de la preparación del acceso, se realizó la preparación quimiomecánica con la posterior colocación de medicamentos intracanal. Inicialmente se registró la puntuación del dolor preoperatorio, seguido del dolor posoperatorio a las 12, 24, 48 y 72 horas, respectivamente. El tratamiento del conducto radicular se realizó en dientes de una sola raíz con pacientes que padecían pulpitis irreversible sintomática.

Un total de 20 pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos. La mayoría de los pacientes en los 3 grupos presentaron inicialmente dolor preoperatorio de moderado a intenso. Después de 72 horas después de la operación, el 50 % de los pacientes del grupo 1 informaron que no tenían dolor, mientras que el 5 % de los pacientes de los grupos 2 y 3 no tenían dolor. El dolor disminuyó significativamente en el grupo 1 en comparación con los grupos 2 y 3. Con respecto a la edad y el sexo, ambos no tuvieron una relación significativa con las puntuaciones de dolor en los 3 grupos.

Se ha demostrado que la nitrofurantoína es un medicamento intracanal eficaz para aliviar el dolor posoperatorio inmediato en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en comparación con el hidróxido de calcio. Mientras que el grupo de control sin medicación intracanal mostró poca reducción en las puntuaciones de dolor. Por lo tanto, la nitrofurantoína se puede utilizar como sustituto de los medicamentos intracanal estándar actualmente disponibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes médicos
  • sin restricciones de edad
  • sin antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el tratamiento del conducto radicular
  • pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no eran aptos para el tratamiento de conducto convencional
  • dientes con raíces múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nitrofurantoína
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
  • Hidróxido de calcio
Experimental: Hidróxido de calcio
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
  • Hidróxido de calcio
Experimental: Control
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
  • Hidróxido de calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo 1: Nitrofurantoína
Periodo de tiempo: 5 meses
Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
5 meses
Grupo 2: hidróxido de calcio
Periodo de tiempo: 5 meses
Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
5 meses
Grupo 3: Control
Periodo de tiempo: 5 meses
Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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