- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04900571
Comparación de nitrofurantoína e hidróxido de calcio como medicamentos intracanal para aliviar el dolor posoperatorio
Comparación de nitrofurantoína en pasta única antibiótica y pasta de hidróxido de calcio como medicamentos intracanal para aliviar el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos intracanal se han utilizado con frecuencia en pacientes con infección endodóntica y perirradicular para la eliminación de microorganismos. Comúnmente utilizado incluye pasta antibiótica doble, pasta antibiótica triple e hidróxido de calcio. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia en el alivio del dolor entre los medicamentos intracanal nitrofurantoína y la pasta de hidróxido de calcio.
Se dividieron aleatoriamente 60 pacientes en 3 grupos, cada grupo con 20 pacientes de la siguiente manera: Grupo 1: Nitrofurantoína, Grupo 2: Hidróxido de calcio y Grupo 3: Control. El dolor preoperatorio se registró mediante una escala numérica del dolor. Después de la preparación del acceso, se realizó la preparación quimiomecánica con la posterior colocación de medicamentos intracanal. Inicialmente se registró la puntuación del dolor preoperatorio, seguido del dolor posoperatorio a las 12, 24, 48 y 72 horas, respectivamente. El tratamiento del conducto radicular se realizó en dientes de una sola raíz con pacientes que padecían pulpitis irreversible sintomática.
Un total de 20 pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos. La mayoría de los pacientes en los 3 grupos presentaron inicialmente dolor preoperatorio de moderado a intenso. Después de 72 horas después de la operación, el 50 % de los pacientes del grupo 1 informaron que no tenían dolor, mientras que el 5 % de los pacientes de los grupos 2 y 3 no tenían dolor. El dolor disminuyó significativamente en el grupo 1 en comparación con los grupos 2 y 3. Con respecto a la edad y el sexo, ambos no tuvieron una relación significativa con las puntuaciones de dolor en los 3 grupos.
Se ha demostrado que la nitrofurantoína es un medicamento intracanal eficaz para aliviar el dolor posoperatorio inmediato en pacientes con pulpitis irreversible sintomática en comparación con el hidróxido de calcio. Mientras que el grupo de control sin medicación intracanal mostró poca reducción en las puntuaciones de dolor. Por lo tanto, la nitrofurantoína se puede utilizar como sustituto de los medicamentos intracanal estándar actualmente disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes médicos
- sin restricciones de edad
- sin antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el tratamiento del conducto radicular
- pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no eran aptos para el tratamiento de conducto convencional
- dientes con raíces múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nitrofurantoína
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
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Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
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Experimental: Hidróxido de calcio
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
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Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
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Experimental: Control
Medición de la puntuación del dolor mediante la escala numérica del dolor después de la operación en diferentes intervalos de tiempo.
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Comparación del alivio del dolor posoperatorio entre la nitrofurantoína y el hidróxido de calcio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo 1: Nitrofurantoína
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
|
5 meses
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Grupo 2: hidróxido de calcio
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
|
5 meses
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Grupo 3: Control
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Medición de la incidencia del dolor posoperatorio mediante la escala numérica del dolor
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Pulpitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Nitrofurantoína
Otros números de identificación del estudio
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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