- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04900571
Sammenligning af nitrofurantoin og calciumhydroxid som intracanale lægemidler til lindring af postoperativ smerte
Sammenligning af enkelt antibiotikapasta nitrofurantoin og calciumhydroxidpasta som intracanale lægemidler til lindring af postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intracanale lægemidler er hyppigt blevet brugt til patienter med endodontisk og periradikulær infektion til eliminering af mikroorganismer. Almindeligt brugt inkluderer dobbelt antibiotikumpasta, tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten til lindring af smerte mellem intracanale lægemidler Nitrofurantoin og Calcium Hydroxide Paste.
60 patienter blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, hver gruppe havde 20 patienter som følger: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid og Gruppe 3: Kontrol. Præoperativ smerte blev registreret ved hjælp af en numerisk smerteskala. Efter adgangsforberedelse blev der udført kemomekanisk præparation med efterfølgende placering af intracanale medikamenter. Præoperativ smertescore blev indledningsvis registreret, efterfulgt af postoperativ smerte efter henholdsvis 12, 24, 48 og 72 timer. Rodbehandling blev udført i enkelte rodtænder med patienter, der led af symptomatisk irreversibel pulpitis.
I alt 20 patienter blev randomiseret i 3 grupper. Størstedelen af patienterne i alle 3 grupper præsenterede initialt for moderate til svære præoperative smerter. Efter 72 timer postoperativt rapporterede 50 % af patienterne i gruppe 1 ingen smerter, mens 5 % af patienterne i både gruppe 2 og 3 ikke havde smerter. Smerter aftog signifikant i gruppe 1 sammenlignet med gruppe 2 og 3. Med hensyn til alder og køn havde begge ingen signifikant sammenhæng med smertescorerne i alle de 3 grupper.
Nitrofurantoin har vist sig at være et effektivt intracanalt medikament til at lindre umiddelbar postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis sammenlignet med calciumhydroxid. Mens kontrolgruppen uden intracanal medikament viste ringe reduktion i smertescore. Så nitrofurantoin kan bruges som en erstatning for i øjeblikket tilgængelige standard intracanale lægemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen sygehistorie
- ingen aldersbegrænsninger
- ingen historie med allergi over for medicin brugt i rodbehandling
- patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var egnede til konventionel rodbehandling
- flerrodede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nitrofurantoin
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
|
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
|
Eksperimentel: Calciumhydroxid
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
|
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
|
Eksperimentel: Styring
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
|
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gruppe 1: Nitrofurantoin
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling af forekomsten af postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
|
5 måneder
|
Gruppe 2: Calciumhydroxid
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling af forekomsten af postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
|
5 måneder
|
Gruppe 3: Kontrol
Tidsramme: 5 måneder
|
Måling af forekomsten af postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Nitrofurantoin 100 MG
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekruttering
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetKateter-associeret urinvejsinfektionForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringSepsis | Nephrolithiasis | Urinvejsinfektion (UTI)Forenede Stater
-
University of WashingtonProcter and GambleAfsluttet
-
OrthoTrophix, IncAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetChemokine Receptor 2 (CXCR2) antagonistDet Forenede Kongerige