Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nitrofurantoin og calciumhydroxid som intracanale lægemidler til lindring af postoperativ smerte

21. maj 2021 opdateret af: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning af enkelt antibiotikapasta nitrofurantoin og calciumhydroxidpasta som intracanale lægemidler til lindring af postoperative smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis - et randomiseret kontrolleret forsøg

Intracanale lægemidler er hyppigt blevet brugt til patienter med endodontisk og periradikulær infektion til eliminering af mikroorganismer. Almindeligt brugt inkluderer dobbelt antibiotikumpasta, tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten til lindring af smerte mellem intracanale lægemidler Nitrofurantoin og Calcium Hydroxide Paste. 60 patienter blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, hver gruppe havde 20 patienter som følger: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid og Gruppe 3: Kontrol. Præoperativ smerte blev registreret ved hjælp af en numerisk smerteskala. Præoperativ smertescore blev indledningsvis registreret, efterfulgt af postoperativ smerte efter 12, 24, 48 og 72 timer. Nitrofurantoin har vist sig at være et effektivt intracanalt medikament til at lindre umiddelbar postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis sammenlignet med calciumhydroxid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intracanale lægemidler er hyppigt blevet brugt til patienter med endodontisk og periradikulær infektion til eliminering af mikroorganismer. Almindeligt brugt inkluderer dobbelt antibiotikumpasta, tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten til lindring af smerte mellem intracanale lægemidler Nitrofurantoin og Calcium Hydroxide Paste.

60 patienter blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, hver gruppe havde 20 patienter som følger: Gruppe 1: Nitrofurantoin, Gruppe 2: Calciumhydroxid og Gruppe 3: Kontrol. Præoperativ smerte blev registreret ved hjælp af en numerisk smerteskala. Efter adgangsforberedelse blev der udført kemomekanisk præparation med efterfølgende placering af intracanale medikamenter. Præoperativ smertescore blev indledningsvis registreret, efterfulgt af postoperativ smerte efter henholdsvis 12, 24, 48 og 72 timer. Rodbehandling blev udført i enkelte rodtænder med patienter, der led af symptomatisk irreversibel pulpitis.

I alt 20 patienter blev randomiseret i 3 grupper. Størstedelen af ​​patienterne i alle 3 grupper præsenterede initialt for moderate til svære præoperative smerter. Efter 72 timer postoperativt rapporterede 50 % af patienterne i gruppe 1 ingen smerter, mens 5 % af patienterne i både gruppe 2 og 3 ikke havde smerter. Smerter aftog signifikant i gruppe 1 sammenlignet med gruppe 2 og 3. Med hensyn til alder og køn havde begge ingen signifikant sammenhæng med smertescorerne i alle de 3 grupper.

Nitrofurantoin har vist sig at være et effektivt intracanalt medikament til at lindre umiddelbar postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis sammenlignet med calciumhydroxid. Mens kontrolgruppen uden intracanal medikament viste ringe reduktion i smertescore. Så nitrofurantoin kan bruges som en erstatning for i øjeblikket tilgængelige standard intracanale lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen sygehistorie
  • ingen aldersbegrænsninger
  • ingen historie med allergi over for medicin brugt i rodbehandling
  • patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var egnede til konventionel rodbehandling
  • flerrodede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrofurantoin
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
  • Calciumhydroxid
Eksperimentel: Calciumhydroxid
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
  • Calciumhydroxid
Eksperimentel: Styring
Måling af smertescore ved hjælp af numerisk smerteskala postoperativt med forskellige tidsintervaller.
Sammenligning af lindring af postoperativ smerte mellem nitrofurantoin og calciumhydroxid
Andre navne:
  • Calciumhydroxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Nitrofurantoin
Tidsramme: 5 måneder
Måling af forekomsten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
5 måneder
Gruppe 2: Calciumhydroxid
Tidsramme: 5 måneder
Måling af forekomsten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
5 måneder
Gruppe 3: Kontrol
Tidsramme: 5 måneder
Måling af forekomsten af ​​postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Pain Scale
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Nitrofurantoin 100 MG

3
Abonner