Porównanie nitrofurantoiny i wodorotlenku wapnia jako leków dokanałowych w łagodzeniu bólu pooperacyjnego
Porównanie pojedynczej pasty antybiotykowej z nitrofurantoiną i pastą z wodorotlenku wapnia jako leków dokanałowych w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi — randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leki dokanałowe były często stosowane u pacjentów z zakażeniami endodontycznymi i okołowierzchołkowymi w celu eliminacji mikroorganizmów. Powszechnie stosowane obejmują podwójną pastę antybiotykową, potrójną pastę antybiotyczną i wodorotlenek wapnia. Celem pracy jest porównanie skuteczności w uśmierzaniu bólu leków dokanałowych nitrofurantoiny i pasty z wodorotlenku wapnia.
60 pacjentów podzielono losowo na 3 grupy, każda grupa liczyła 20 pacjentów w następujący sposób: Grupa 1: Nitrofurantoina, Grupa 2: Wodorotlenek wapnia i Grupa 3: Kontrola. Ból przedoperacyjny rejestrowano za pomocą numerycznej skali bólu. Po przygotowaniu dostępu wykonano preparację chemomechaniczną z późniejszym wprowadzeniem leków dokanałowych. Początkowo rejestrowano punktację bólu przedoperacyjnego, a następnie ból pooperacyjny odpowiednio po 12, 24, 48 i 72 godzinach. Leczenie kanałowe przeprowadzono w pojedynczych zębach korzeniowych u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Łącznie 20 pacjentów podzielono losowo na 3 grupy. U większości pacjentów we wszystkich 3 grupach początkowo występował ból przedoperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Po 72 godzinach po operacji 50% pacjentów w grupie 1 nie zgłaszało bólu, podczas gdy 5% pacjentów w grupie 2 i 3 nie odczuwało bólu. Ból znacząco ustąpił w grupie 1 w porównaniu z grupą 2 i 3. Jeśli chodzi o wiek i płeć, obie nie miały istotnego związku z oceną bólu we wszystkich 3 grupach.
Udowodniono, że nitrofurantoina jest skutecznym lekiem dokanałowym w łagodzeniu natychmiastowego bólu pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia. Podczas gdy grupa kontrolna bez leku dokanałowego wykazała niewielką redukcję bólu. Tak więc nitrofurantoina może być stosowana jako substytut obecnie dostępnych standardowych leków dokanałowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii medycznej
- bez ograniczeń wiekowych
- brak historii alergii na leki stosowane w leczeniu kanałowym
- pacjentów cierpiących na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie nadawali się do konwencjonalnego leczenia kanałowego
- zęby wielokorzeniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nitrofurantoina
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali bólu po operacji w różnych odstępach czasu.
|
Porównanie łagodzenia bólu pooperacyjnego między nitrofurantoiną a wodorotlenkiem wapnia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali bólu po operacji w różnych odstępach czasu.
|
Porównanie łagodzenia bólu pooperacyjnego między nitrofurantoiną a wodorotlenkiem wapnia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali bólu po operacji w różnych odstępach czasu.
|
Porównanie łagodzenia bólu pooperacyjnego między nitrofurantoiną a wodorotlenkiem wapnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa 1: Nitrofurantoina
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar częstości występowania bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali bólu
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 2: Wodorotlenek wapnia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar częstości występowania bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali bólu
|
5 miesięcy
|
|
Grupa 3: Kontrola
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pomiar częstości występowania bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali bólu
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .