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Confronto tra nitrofurantoina e idrossido di calcio come farmaci intracanali per alleviare il dolore postoperatorio

21 maggio 2021 aggiornato da: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Confronto di una singola pasta antibiotica Nitrofurantoina e pasta di idrossido di calcio come farmaci intracanali per alleviare il dolore post-operatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica - Uno studio controllato randomizzato

I farmaci intracanali sono stati frequentemente utilizzati in pazienti con infezione endodontica e periradicolare per l'eliminazione dei microrganismi. Comunemente usato include doppia pasta antibiotica, tripla pasta antibiotica e idrossido di calcio. Questo studio mira a confrontare l'efficacia nell'alleviare il dolore tra i medicamenti intracanali nitrofurantoina e la pasta di idrossido di calcio. 60 pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi, ciascun gruppo con 20 pazienti come segue: Gruppo 1: Nitrofurantoina, Gruppo 2: Idrossido di calcio e Gruppo 3: Controllo. Il dolore preoperatorio è stato registrato utilizzando una scala numerica del dolore. Inizialmente è stato registrato il punteggio del dolore preoperatorio, seguito dal dolore postoperatorio a 12, 24, 48 e 72 ore. La nitrofurantoina ha dimostrato di essere un efficace medicamento intracanale nell'alleviare il dolore post-operatorio immediato nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica rispetto all'idrossido di calcio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci intracanali sono stati frequentemente utilizzati in pazienti con infezione endodontica e periradicolare per l'eliminazione dei microrganismi. Comunemente usato include doppia pasta antibiotica, tripla pasta antibiotica e idrossido di calcio. Questo studio mira a confrontare l'efficacia nell'alleviare il dolore tra i medicamenti intracanali nitrofurantoina e la pasta di idrossido di calcio.

60 pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi, ciascun gruppo con 20 pazienti come segue: Gruppo 1: Nitrofurantoina, Gruppo 2: Idrossido di calcio e Gruppo 3: Controllo. Il dolore preoperatorio è stato registrato utilizzando una scala numerica del dolore. Dopo la preparazione dell'accesso, è stata eseguita la preparazione chemiomeccanica con successivo posizionamento di medicamenti intracanali. Inizialmente è stato registrato il punteggio del dolore preoperatorio, seguito dal dolore postoperatorio rispettivamente a 12, 24, 48 e 72 ore. Il trattamento del canale radicolare è stato eseguito in denti a radice singola con pazienti affetti da pulpite irreversibile sintomatica.

Un totale di 20 pazienti è stato randomizzato in 3 gruppi. La maggior parte dei pazienti in tutti e 3 i gruppi presentava inizialmente dolore preoperatorio da moderato a severo. Dopo 72 ore postoperatorie, il 50% dei pazienti nel gruppo 1 non ha riportato dolore, mentre il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi 2 e 3 non ha avuto dolore. Il dolore è diminuito significativamente nel gruppo 1 rispetto al gruppo 2 e 3. Per quanto riguarda l'età e il sesso, entrambi non avevano una relazione significativa con i punteggi del dolore in tutti e 3 i gruppi.

La nitrofurantoina ha dimostrato di essere un efficace medicamento intracanale nell'alleviare il dolore post-operatorio immediato nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica rispetto all'idrossido di calcio. Mentre il gruppo di controllo senza medicamento intracanale ha mostrato una piccola riduzione dei punteggi del dolore. Pertanto, la nitrofurantoina può essere utilizzata come sostituto dei medicamenti intracanali standard attualmente disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia medica
  • nessun limite di età
  • nessuna storia di allergia ai farmaci utilizzati nel trattamento del canale radicolare
  • pazienti affetti da pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non erano idonei per il trattamento canalare convenzionale
  • denti multiradice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nitrofurantoina
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio
Sperimentale: Idrossido di calcio
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio
Sperimentale: Controllo
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
  • Idrossido di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo 1: nitrofurantoina
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
5 mesi
Gruppo 2: idrossido di calcio
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
5 mesi
Gruppo 3: Controllo
Lasso di tempo: 5 mesi
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Nitrofurantoina 100 mg

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