- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04900571
Confronto tra nitrofurantoina e idrossido di calcio come farmaci intracanali per alleviare il dolore postoperatorio
Confronto di una singola pasta antibiotica Nitrofurantoina e pasta di idrossido di calcio come farmaci intracanali per alleviare il dolore post-operatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica - Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmaci intracanali sono stati frequentemente utilizzati in pazienti con infezione endodontica e periradicolare per l'eliminazione dei microrganismi. Comunemente usato include doppia pasta antibiotica, tripla pasta antibiotica e idrossido di calcio. Questo studio mira a confrontare l'efficacia nell'alleviare il dolore tra i medicamenti intracanali nitrofurantoina e la pasta di idrossido di calcio.
60 pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi, ciascun gruppo con 20 pazienti come segue: Gruppo 1: Nitrofurantoina, Gruppo 2: Idrossido di calcio e Gruppo 3: Controllo. Il dolore preoperatorio è stato registrato utilizzando una scala numerica del dolore. Dopo la preparazione dell'accesso, è stata eseguita la preparazione chemiomeccanica con successivo posizionamento di medicamenti intracanali. Inizialmente è stato registrato il punteggio del dolore preoperatorio, seguito dal dolore postoperatorio rispettivamente a 12, 24, 48 e 72 ore. Il trattamento del canale radicolare è stato eseguito in denti a radice singola con pazienti affetti da pulpite irreversibile sintomatica.
Un totale di 20 pazienti è stato randomizzato in 3 gruppi. La maggior parte dei pazienti in tutti e 3 i gruppi presentava inizialmente dolore preoperatorio da moderato a severo. Dopo 72 ore postoperatorie, il 50% dei pazienti nel gruppo 1 non ha riportato dolore, mentre il 5% dei pazienti in entrambi i gruppi 2 e 3 non ha avuto dolore. Il dolore è diminuito significativamente nel gruppo 1 rispetto al gruppo 2 e 3. Per quanto riguarda l'età e il sesso, entrambi non avevano una relazione significativa con i punteggi del dolore in tutti e 3 i gruppi.
La nitrofurantoina ha dimostrato di essere un efficace medicamento intracanale nell'alleviare il dolore post-operatorio immediato nei pazienti con pulpite irreversibile sintomatica rispetto all'idrossido di calcio. Mentre il gruppo di controllo senza medicamento intracanale ha mostrato una piccola riduzione dei punteggi del dolore. Pertanto, la nitrofurantoina può essere utilizzata come sostituto dei medicamenti intracanali standard attualmente disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia medica
- nessun limite di età
- nessuna storia di allergia ai farmaci utilizzati nel trattamento del canale radicolare
- pazienti affetti da pulpite sintomatica irreversibile
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non erano idonei per il trattamento canalare convenzionale
- denti multiradice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nitrofurantoina
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
|
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Idrossido di calcio
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
|
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Controllo
Misurazione del punteggio del dolore utilizzando la scala numerica del dolore post-operatorio a diversi intervalli di tempo.
|
Confronto di alleviare il dolore post-operatorio tra nitrofurantoina e idrossido di calcio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gruppo 1: nitrofurantoina
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
|
5 mesi
|
|
Gruppo 2: idrossido di calcio
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
|
5 mesi
|
|
Gruppo 3: Controllo
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misurazione dell'incidenza del dolore post-operatorio utilizzando la scala numerica del dolore
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Abbasi, BDS, FCPS II Trainee, Altamash Institute of Dental Medicine, Pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nitrofurantoin Vs CaOH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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