Retrospektive vergleichende in-vitro-fallkontrollierte Studie des Flüssigbiopsie-Testsystems bei Frauen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Verfügbarkeit einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
• Frauen im Alter von 35 bis 65 Jahren, die im Allgemeinen gesund sind und an Brustkrebs erkrankt sind. Oder ohne Neoplasien in der Brust (Kontrollgruppe)
• Vorliegen einer dokumentierten Biopsie
• Vorliegen einer Mammographie, Ultraschalluntersuchung oder MRT der Brustdrüsen spätestens nach drei Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft.
• Alle anderen Krebsarten, die jetzt oder früher diagnostiziert wurden, mit Ausnahme von Brustkrebs.
• Therapie mit Zytostatika in den letzten drei Monaten.
• Chemotherapie innerhalb der letzten drei Monate.
• Therapie mit hormonellen Arzneimitteln, einschließlich aller Formen von Verhütungsmitteln.
• Therapie mit anderen verbotenen Medikamentengruppen.
• Systolischer Blutdruck > 180 mm Hg. und/oder diastolischer Blutdruck > 120 mm Hg. mit wiederholten Messungen.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Relative Zugehörigkeit zur Klinik, z. B. der Patient ist ein naher Verwandter des Forschers oder eine abhängige Person (z. B. Klinikmitarbeiter oder Student oder Sponsormitarbeiter).
• Ein klinisch bedeutsamer Zustand oder ein Laborergebnis, das nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit der Testperson gefährdet, die Beurteilung beeinträchtigen oder den Abschluss der Studie verhindern kann.
• Versäumnis, an geplanten Eingriffen teilzunehmen, einschließlich der folgenden Beispiele: mangelndes Sprachverständnis, psychische Erkrankungen, Unfähigkeit, die Klinik aufzusuchen.
• Krankheiten oder Zustände, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können.
• Geschichte der Organtransplantation.
• Bluttransfusionen innerhalb der letzten 6 Monate.