Estudio retrospectivo comparativo in vitro de casos y controles del sistema de prueba de biopsia líquida en mujeres con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Disponibilidad de consentimiento informado firmado y fechado.
• Mujeres de 35 a 65 años, generalmente sanas, con cáncer de mama confirmado. O sin neoplasias en mama (grupo control)
• Presencia de una biopsia documentada
• Presencia de mamografía, ecografía o resonancia magnética de las glándulas mamarias a más tardar tres meses.

Criterio de exclusión:

• El embarazo.
• Cualquier otro cáncer diagnosticado ahora o anteriormente, con la excepción del cáncer de mama.
• Terapia con citostáticos durante los últimos tres meses.
• Quimioterapia en los últimos tres meses.
• Terapia con medicamentos hormonales, incluidas todas las formas de medicamentos anticonceptivos.
• Terapia con otros grupos prohibidos de drogas.
• Presión arterial sistólica > 180 mm Hg. y/o presión arterial diastólica > 120 mm Hg. con mediciones repetidas.
• Participación simultánea en otro estudio clínico.
• Afiliación relativa a la clínica, por ejemplo, el paciente es un familiar cercano del investigador o una persona dependiente (por ejemplo, un empleado de la clínica o estudiante o un empleado patrocinador).
• Una condición clínicamente significativa o resultado de laboratorio que, en opinión del investigador, amenaza la seguridad del sujeto de prueba, puede interferir con las evaluaciones o impedir la finalización del estudio.
• Falta de cooperación para participar en los procedimientos planificados, incluidos los siguientes ejemplos: falta de comprensión del idioma, enfermedad mental, incapacidad para visitar la clínica.
• Enfermedades o condiciones que puedan afectar la realización del estudio o la interpretación de los resultados.
• Historia del trasplante de órganos.
• Transfusiones de sangre en los últimos 6 meses.