Studio comparativo retrospettivo caso-controllo in vitro del sistema di test della biopsia liquida nelle donne con cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Disponibilità di consenso informato firmato e datato.
• Donne di età compresa tra 35 e 65 anni, generalmente sane, con carcinoma mammario confermato. O senza neoplasie al seno (gruppo di controllo)
• Presenza di una biopsia documentata
• Presenza di mammografia, ecografia o risonanza magnetica delle ghiandole mammarie entro e non oltre tre mesi.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza.
• Qualsiasi altro cancro diagnosticato ora o in precedenza, ad eccezione del cancro al seno.
• Terapia con citostatici negli ultimi tre mesi.
• Chemioterapia negli ultimi tre mesi.
• Terapia con farmaci ormonali, comprese tutte le forme di farmaci contraccettivi.
• Terapia con altri gruppi proibiti di farmaci.
• Pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg. e/o pressione arteriosa diastolica > 120 mm Hg. con misurazioni ripetute.
• Partecipazione simultanea a un altro studio clinico.
• Affiliazione relativa alla clinica, ad esempio, il paziente è un parente stretto del ricercatore o una persona a carico (ad esempio, un dipendente della clinica o uno studente o un dipendente sponsor).
• Una condizione clinicamente significativa o un risultato di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, minaccia la sicurezza del soggetto del test, può interferire con le valutazioni o impedire il completamento dello studio.
• Mancata collaborazione per partecipare alle procedure pianificate, inclusi i seguenti esempi: mancanza di comprensione della lingua, malattia mentale, impossibilità di visitare la clinica.
• Malattie o condizioni che possono influenzare la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati.
• Storia del trapianto di organi.
• Trasfusioni di sangue negli ultimi 6 mesi.