Verbesserung der Partnerdienste für Männer, die Sex mit Männern haben, die mit HIV leben

Dies ist eine Pilot-RCT, und die primären Ergebnisse dieser Studie sind: 1) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Crowdsourcing-Intervention zu testen und 2) die vorläufigen Auswirkungen der Crowdsourcing-PS-Intervention bei der Förderung von HIV-Tests bei neu identifizierten Partnern zu testen HIV-Fälle. Darüber hinaus zielte diese Pilot-RCT darauf ab, vorläufige Daten für die Gestaltung einer vollständigen RCT zu sammeln, die darauf abzielte, die Wirksamkeit der Crowdsourcing-PS-Intervention bei der Förderung von PS zu messen. Daher ist die Stichprobengröße dieser Studie nicht ausgelegt und wird nicht ausreichend aussagekräftig sein, um den Unterschied zwischen den beiden Armen zu testen. Bei einer Stichprobengröße von 120 (80 für den Interventionsarm bzw. 40 für den Kontrollarm) wäre diese Pilotstudie jedoch in der Lage, die Unterschiede zwischen den beiden Armen zu beobachten und vorläufige Daten für die Berechnung einer angemessenen Stichprobengröße einer vollständigen RCT zu sammeln . Bei einer Stichprobengröße von 120 (Verhältnis 2:1), Alpha=0,05, Leistung = 0,80, und die Partnerrückkehrrate im konventionellen PS-Arm 30 % beträgt (etwa 31 % im Jahr 2016 in Guangzhou), würde die minimale nachweisbare Effektgröße für diese Pilotstudie 26,7 % betragen.

Datenanalysen: Für die primären Ergebnisse der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention: Diese werden durch deskriptive Analyse analysiert, um das Feedback zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Crowdsourcing-PS-Intervention zu Studienbeginn und der Folgeumfrage zu bewerten. Für das primäre Ergebnis des Anteils der Partner, die innerhalb von 2 Monaten nach Aufnahme des Indexteilnehmers in die Studie zum HIV-Test zurückkehren, wird die log-binomiale Regression (allgemeines lineares Modell mit binomialer Verteilung und logarithmischer Verknüpfung) verwendet, um 95 %-Konfidenzintervalle zu berechnen der Anteil der meldepflichtigen Partner, die per Arm zu Besuch kommen. In diesen Modellen werden auch Risikodifferenzen und Risikokennzahlen berechnet. Da es sich bei dieser Studie um eine Pilot-RCT handelt, ist eine Anpassung für Kovariaten nicht erforderlich und wird in der Primäranalyse nicht durchgeführt. In sekundären Analysen werden vorab festgelegte potenzielle Störvariablen angepasst, die die Schätzung verzerren könnten, wenn sie nicht berücksichtigt werden (z. Index Alter, Index Familienstand). Wenn ein Partner mehr als einen ihm empfohlenen Index meldet, wird er für jeden identifizierten Index als wiederkehrender Partner gezählt.

Subgruppenanalysen werden nach Partnergeschlecht, Partnertyp (z.B. männlicher Hauptpartner vs. männlicher Gelegenheitspartner) und sexuelle Orientierung. Die Zeit bis zur Präsentation wird auch bei allen meldepflichtigen Partnern unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazards mit einem robusten Varianzschätzer bewertet. Bei Time-to-Event-Analysen erfolgt die Zensur nach 2 Monaten. Beachten Sie, dass für das primäre Ergebnis davon ausgegangen wird, dass Partner ohne identifizierbare Aufzeichnungen im Gemeindezentrum oder in der zentralisierten elektronischen Krankenakte (EMR) nicht zum HIV-Test erschienen sind. Daher geht diese Studie davon aus, dass keine Ergebnisdaten fehlen. Sensitivitätsanalysen werden unter Verwendung alternativer Präsentationsdefinitionen für Tests durchgeführt, einschließlich der Verwendung der selbst gemeldeten Daten von Indexfällen und Partnern. Für Zählvariablen, die als mittlere Anzahl von Partnern ausgedrückt werden, verwenden die Ermittler entweder die Poisson-Regression oder die negative binomiale Regression, wenn eine Überdispersion festgestellt wird.