Migliorare i servizi per i partner tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che vivono con l'HIV

Questo è un RCT pilota e i risultati primari di questo studio sono: 1) testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di crowdsourcing e 2) pilotare l'impatto preliminare dell'intervento di PS di crowdsourcing nella promozione del test HIV tra i partner del nuovo gruppo identificato Casi di HIV. Inoltre, questo RCT pilota mirava a raccogliere dati preliminari per la progettazione di un RCT completo, che mirava a misurare l'efficacia dell'intervento di PS crowdsourcing nella promozione della PS. Pertanto, la dimensione del campione di questo studio non è progettata e non sarà sufficientemente alimentata per testare la differenza tra i due bracci. Tuttavia, con una dimensione del campione di 120 (rispettivamente 80 per il braccio di intervento e 40 per il braccio di controllo), questo studio pilota sarebbe in grado di osservare le differenze tra i due bracci e raccogliere dati preliminari per un calcolo adeguato della dimensione del campione di un RCT completo . Con una dimensione del campione di 120 (rapporto di 2:1), alfa=0,05, potenza=0,80, e il tasso di ritorno del partner nel braccio PS convenzionale è del 30% (circa il 31% nel 2016 a Guangzhou), la dimensione minima dell'effetto rilevabile sarebbe del 26,7% per questo studio pilota.

Analisi dei dati: per i risultati primari di fattibilità e accettabilità dell'intervento: questo sarà analizzato attraverso un'analisi descrittiva per valutare il feedback sulla fattibilità e l'accettabilità dell'intervento PS crowdsourcing al basale e al sondaggio di follow-up. Per l'esito primario della percentuale di partner che tornano per il test HIV entro 2 mesi dall'arruolamento del partecipante indice nello studio, verrà utilizzata la regressione log-binomiale (modello lineare generalizzato con distribuzione binomiale e collegamento logaritmico) per calcolare gli intervalli di confidenza al 95% per la proporzione di partner notificabili che visitano a braccio. In questi modelli verranno calcolate anche le differenze di rischio ei rapporti di rischio. Poiché questo studio è un RCT pilota, l'aggiustamento per le covariate non è necessario e non sarà condotto nell'analisi primaria. Nelle analisi secondarie, le potenziali variabili confondenti pre-specificate saranno aggiustate che potrebbero falsare la stima se non prese in considerazione (ad es. indice età, indice stato civile). Se un partner segnala più di un indice a lui riferito, verrà conteggiato come partner di ritorno per ogni indice identificato.

Le analisi dei sottogruppi saranno eseguite in base al sesso del partner, al tipo di partner (ad es. partner maschile principale vs. partner maschile occasionale) e orientamento sessuale. Il tempo di presentazione sarà valutato anche tra tutti i partner notificabili utilizzando i rischi proporzionali di Cox con un solido stimatore della varianza. Nelle analisi time-to-event, la censura avverrà alla fine di 2 mesi. Si noti che per l'esito primario, il presupposto è che qualsiasi partner senza un record identificabile presso il centro comunitario o nella cartella clinica elettronica centralizzata (EMR) non si è presentato per il test HIV. Pertanto, questo studio non assume dati sui risultati mancanti. Le analisi di sensibilità saranno condotte utilizzando definizioni alternative di presentazione per i test, incluso l'utilizzo dei dati auto-riportati da casi indice e partner. Per le variabili di conteggio espresse come numero medio di partner, i ricercatori utilizzeranno la regressione di Poisson o la regressione binomiale negativa se viene identificata la sovradispersione.