Förbättra partnertjänster bland män som har sex med män som lever med hiv

Detta är en pilot-RCT, och de primära resultaten av denna studie är: 1) att testa genomförbarheten och acceptansen av den crowdsourcede interventionen, och 2) att pilotera den preliminära effekten av crowdsourced PS-intervention för att främja HIV-testning bland partners till de nyligen identifierade HIV-fall. Dessutom syftade denna pilot-RCT till att samla in preliminära data för utformningen av en fullständig RCT, som syftade till att mäta effektiviteten av den crowdsourcede PS-interventionen för att främja PS. Således är provstorleken för denna studie inte utformad och kommer inte att drivas tillräckligt för att testa skillnaden mellan de två armarna. Men med en provstorlek på 120 (80 för interventionsarmen respektive 40 för kontrollarmen) skulle denna pilotstudie kunna observera skillnaderna mellan de två armarna och samla in preliminära data för adekvat provstorleksberäkning av en fullständig RCT . Med en provstorlek på 120 (förhållandet 2:1), alfa=0,05, effekt=0,80, och partneravkastningsgraden i den konventionella PS-armen är 30 % (cirka 31 % 2016 i Guangzhou), skulle den minimala detekterbara effektstorleken vara 26,7 % för denna pilotstudie.

Dataanalyser: För de primära resultaten av genomförbarheten och acceptansen av interventionen: detta kommer att analyseras genom beskrivande analys för att bedöma feedbacken om genomförbarheten och acceptansen av den crowdsourcede PS-interventionen vid baslinjen och uppföljningsundersökningen. För det primära resultatet av andelen partners som återvänder för HIV-testning inom 2 månader efter indexdeltagarens inskrivning i studien kommer log-binomial regression (generaliserad linjär modell med binomialfördelning och log-länk) att användas för att beräkna 95 % konfidensintervall för andelen anmälningspliktiga partners som besöker av arm. Även riskskillnader och riskkvoter kommer att beräknas i dessa modeller. Eftersom denna studie är en pilot-RCT är justering för kovariater inte nödvändig och kommer inte att utföras i den primära analysen. I sekundära analyser kommer förspecificerade potentiella störande variabler att justeras som kan påverka uppskattningen om de inte beaktas (t.ex. indexålder, index civilstånd). Om en partner rapporterar att mer än ett index hänvisat honom, kommer han att räknas som en återkommande partner för varje identifierat index.

Undergruppsanalyser kommer att utföras efter partnerns kön, partnertyp (t.ex. huvudsaklig manlig partner vs. tillfällig manlig partner) och sexuell läggning. Tid till presentation kommer också att bedömas bland alla anmälningspliktiga partners som använder Cox proportionella faror med en robust variansskattare. I time-to-händelseanalyserna kommer censurering att ske i slutet av 2 månader. Observera att för det primära resultatet är antagandet att någon partner utan identifierbar journal på gemenskapscentret eller i den centraliserade elektroniska journalen (EMR) inte var närvarande för HIV-testning. Därför förutsätter denna studie att inga resultatdata saknas. Känslighetsanalyser kommer att utföras med hjälp av alternativa definitioner av presentation för testning, inklusive att använda självrapporterade data från indexfall och partners. För räknevariabler uttryckta som medelantalet partners kommer utredarna att använda antingen Poisson-regression eller negativ binomialregression om överdispersion identifieras.