Améliorer les services aux partenaires parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes vivant avec le VIH

Il s'agit d'un ECR pilote, et les principaux résultats de cette étude sont : 1) tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention participative, et 2) tester l'impact préliminaire de l'intervention de PS participative dans la promotion du dépistage du VIH parmi les partenaires des Cas de VIH. En outre, cet ECR pilote visait à collecter des données préliminaires pour la conception d'un ECR complet, qui visait à mesurer l'efficacité de l'intervention PS participative dans la promotion de la PS. Ainsi, la taille de l'échantillon de cette étude n'est pas conçue et ne sera pas suffisamment puissante pour tester la différence entre les deux bras. Cependant, avec une taille d'échantillon de 120 (80 pour le bras d'intervention et 40 pour le bras de contrôle, respectivement), cette étude pilote serait en mesure d'observer les différences entre les deux bras et de collecter des données préliminaires pour un calcul adéquat de la taille de l'échantillon d'un ECR complet. . Avec une taille d'échantillon de 120 (rapport de 2:1), alpha=0,05, puissance=0.80, et le taux de retour du partenaire dans le bras PS conventionnel est de 30 % (environ 31 % en 2016 à Guangzhou), la taille minimale de l'effet détectable serait de 26,7 % pour cette étude pilote.

Analyses de données : Pour les principaux résultats de faisabilité et d'acceptabilité de l'intervention : ils seront analysés par une analyse descriptive pour évaluer les commentaires sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de PS participative au départ et l'enquête de suivi. Pour le résultat principal de la proportion de partenaires revenant pour un test de dépistage du VIH dans les 2 mois suivant l'inscription du participant index à l'étude, une régression log-binomiale (modèle linéaire généralisé avec distribution binomiale et lien logarithmique) sera utilisée pour calculer des intervalles de confiance à 95 % pour la proportion de partenaires notifiables visitant par bras. Les différences de risque et les ratios de risque seront également calculés dans ces modèles. Comme cette étude est un ECR pilote, l'ajustement des covariables n'est pas nécessaire et ne sera pas effectué dans l'analyse primaire. Dans les analyses secondaires, les variables de confusion potentielles pré-spécifiées seront ajustées, ce qui pourrait biaiser l'estimation si elles ne sont pas prises en compte (par ex. âge index, état matrimonial index). Si un partenaire signale plus d'un indice qui l'a référé, il sera compté comme un partenaire de retour pour chaque indice identifié.

Des analyses de sous-groupes seront effectuées par sexe de partenaire, type de partenaire (par ex. partenaire masculin principal vs partenaire masculin occasionnel) et l'orientation sexuelle. Le délai de présentation sera également évalué parmi tous les partenaires à notifier à l'aide des risques proportionnels de Cox avec un estimateur de variance robuste. Dans les analyses time-to-event, la censure aura lieu au bout de 2 mois. Notez que pour le résultat principal, l'hypothèse est que tout partenaire sans dossier identifiable au centre communautaire ou dans le dossier médical électronique centralisé (DME) ne s'est pas présenté pour le test du VIH. Par conséquent, cette étude ne suppose aucune donnée manquante sur les résultats. Des analyses de sensibilité seront menées à l'aide de définitions alternatives de présentation pour les tests, y compris en utilisant les données autodéclarées des cas index et des partenaires. Pour les variables de comptage exprimées en nombre moyen de partenaires, les enquêteurs utiliseront soit la régression de Poisson, soit la régression binomiale négative si une surdispersion est identifiée.