Zlepšení partnerských služeb mezi muži, kteří mají sex s muži žijícími s HIV

Toto je pilotní RCT a primárními výsledky této studie jsou: 1) otestovat proveditelnost a přijatelnost crowdsourcingové intervence a 2) otestovat předběžný dopad crowdsourcingové intervence na podporu testování HIV mezi partnery nově identifikovaných případy HIV. Kromě toho bylo cílem tohoto pilotního RCT shromáždit předběžná data pro navržení úplné RCT, jehož cílem bylo změřit účinnost crowdsourcingové intervence PS při propagaci PS. Velikost vzorku této studie tedy není navržena a nebude dostatečně výkonná, aby otestovala rozdíl mezi těmito dvěma rameny. Nicméně s velikostí vzorku 120 (80 pro intervenční rameno a 40 pro kontrolní rameno, v tomto pořadí), by tato pilotní studie byla schopna pozorovat rozdíly mezi oběma rameny a shromáždit předběžná data pro adekvátní výpočet velikosti vzorku úplné RCT . S velikostí vzorku 120 (poměr 2:1), alfa=0,05, výkon=0,80, a míra návratnosti partnera v konvenční větvi PS je 30 % (kolem 31 % v roce 2016 v Guangzhou), minimální detekovatelná velikost účinku by pro tuto pilotní studii byla 26,7 %.

Analýzy dat: Pro primární výsledky proveditelnosti a přijatelnosti intervence: to bude analyzováno prostřednictvím deskriptivní analýzy, aby se posoudila zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti crowdsourcované intervence PS na začátku a následného průzkumu. Pro primární výsledek podílu partnerů, kteří se vracejí k testování na HIV do 2 měsíců od zařazení účastníka indexu do studie, se použije log-binomická regrese (zobecněný lineární model s binomickým rozdělením a logaritmickou vazbou) k výpočtu 95% intervalů spolehlivosti pro podíl partnerů podléhajících oznamovací povinnosti navštěvujících arm. V těchto modelech budou také vypočítány rizikové rozdíly a rizikové poměry. Vzhledem k tomu, že tato studie je pilotní RCT, úprava pro kovariáty není nutná a nebude prováděna v primární analýze. V sekundárních analýzách budou upraveny předem specifikované potenciální matoucí proměnné, které by mohly odhad zkreslit, pokud nebudou zohledněny (např. index věku, index rodinného stavu). Pokud partner nahlásí více než jeden index, který ho doporučil, bude započítán jako vracející se partner pro každý identifikovaný index.

Analýzy podskupin budou provedeny podle pohlaví partnera, typu partnera (např. hlavní mužský partner vs. příležitostný mužský partner) a sexuální orientace. Čas do prezentace bude také posouzen u všech partnerů podléhajících oznamovací povinnosti pomocí Coxových proporcionálních rizik s robustním odhadem rozptylu. V analýzách času do události dojde k cenzuře na konci 2 měsíců. Všimněte si, že pro primární výsledek se předpokládá, že jakýkoli partner bez identifikovatelného záznamu v komunitním centru nebo v centralizovaném elektronickém lékařském záznamu (EMR) se nedostavil k testování na HIV. Proto tato studie nepředpokládá žádné chybějící údaje o výsledcích. Analýzy citlivosti budou prováděny s použitím alternativních definic prezentace pro testování, včetně použití údajů z indexových případů a partnerů, které sami uvedli. Pro proměnné počtu vyjádřené jako průměrný počet partnerů použijí výzkumníci buď Poissonovu regresi nebo negativní binomickou regresi, pokud je identifikována nadměrná disperze.