Poprawa usług partnerskich wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami żyjącymi z HIV

Jest to pilotażowy RCT, a głównymi wynikami tego badania są: 1) przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji crowdsourcingowej oraz 2) pilotaż wstępnego wpływu interwencji PS crowdsourcingowej na promowanie testów na obecność wirusa HIV wśród partnerów nowo zidentyfikowanej przypadki HIV. Ponadto ten pilotażowy RCT miał na celu zebranie wstępnych danych do zaprojektowania pełnego RCT, którego celem było zmierzenie skuteczności interwencji PS w ramach crowdsourcingu w promowaniu PS. W związku z tym wielkość próby w tym badaniu nie została zaprojektowana i nie będzie miała wystarczającej mocy, aby przetestować różnicę między dwoma ramionami. Jednak przy wielkości próby 120 (odpowiednio 80 w grupie interwencyjnej i 40 w grupie kontrolnej) w tym badaniu pilotażowym można byłoby zaobserwować różnice między dwiema grupami i zebrać wstępne dane do obliczenia odpowiedniej wielkości próby pełnego RCT . Przy wielkości próby 120 (stosunek 2:1), alfa=0,05, moc=0,80, a stopa zwrotu partnera w konwencjonalnym ramieniu PS wynosi 30% (około 31% w 2016 r. w Guangzhou), minimalna wykrywalna wielkość efektu wyniosłaby 26,7% dla tego badania pilotażowego.

Analizy danych: W przypadku głównych wyników wykonalności i akceptowalności interwencji: zostanie to przeanalizowane za pomocą analizy opisowej w celu oceny informacji zwrotnych na temat wykonalności i akceptowalności interwencji PS w ramach crowdsourcingu na początku badania i w badaniu kontrolnym. W przypadku pierwszorzędowego wyniku dotyczącego odsetka partnerów powracających na testy na obecność wirusa HIV w ciągu 2 miesięcy od włączenia uczestnika indeksu do badania, do obliczenia 95% przedziałów ufności dla odsetek partnerów podlegających obowiązkowi zgłoszenia, którzy odwiedzają go osobiście. W modelach tych zostaną również obliczone różnice ryzyka i wskaźniki ryzyka. Ponieważ to badanie jest pilotażowym RCT, dostosowanie do współzmiennych nie jest konieczne i nie zostanie przeprowadzone w analizie pierwotnej. W analizach wtórnych wstępnie określone potencjalne zmienne zakłócające zostaną skorygowane, co może zniekształcić oszacowanie, jeśli nie zostanie uwzględnione (np. wiek indeksu, stan cywilny indeksu). Jeśli partner zgłosi więcej niż jeden indeks, który go polecił, będzie on liczony jako partner powracający dla każdego zidentyfikowanego indeksu.

Analizy podgrup zostaną przeprowadzone według płci partnera, typu partnera (np. główny partner kontra przypadkowy partner) oraz orientację seksualną. Czas do prezentacji zostanie również oceniony wśród wszystkich partnerów podlegających zgłoszeniu przy użyciu proporcjonalnego hazardu Coxa z solidnym estymatorem wariancji. W analizach czasu do zdarzenia cenzurowanie nastąpi pod koniec 2 miesięcy. Należy zauważyć, że dla głównego wyniku zakłada się, że żaden partner bez możliwej do zidentyfikowania dokumentacji w ośrodku kultury lub w scentralizowanej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) nie zgłosił się na badanie w kierunku HIV. Dlatego w tym badaniu nie założono brakujących danych dotyczących wyników. Analizy wrażliwości zostaną przeprowadzone przy użyciu alternatywnych definicji prezentacji do testowania, w tym przy użyciu danych zgłoszonych przez samych uczestników indeksu i partnerów. W przypadku zmiennych liczbowych wyrażonych jako średnia liczba partnerów badacze zastosują albo regresję Poissona, albo ujemną regresję dwumianową, jeśli zostanie zidentyfikowana nadmierna dyspersja.