Melhorando os serviços de parceiros entre homens que fazem sexo com homens vivendo com HIV

Este é um RCT piloto, e os principais resultados deste estudo são: 1) testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de crowdsourcing e 2) testar o impacto preliminar da intervenção de PS de crowdsourcing na promoção do teste de HIV entre os parceiros dos recém-identificados casos de HIV. Além disso, este RCT piloto teve como objetivo coletar dados preliminares para a concepção de um RCT completo, que visava medir a eficácia da intervenção PS de crowdsourcing na promoção de PS. Assim, o tamanho da amostra deste estudo não foi projetado e não terá poder suficiente para testar a diferença entre os dois braços. No entanto, com um tamanho de amostra de 120 (80 para o braço de intervenção e 40 para o braço de controle, respectivamente), este estudo piloto seria capaz de observar as diferenças entre os dois braços e coletar dados preliminares para o cálculo adequado do tamanho da amostra de um RCT completo . Com um tamanho de amostra de 120 (razão de 2:1), alfa=0,05, potência = 0,80, e a taxa de retorno do parceiro no braço de PS convencional é de 30% (cerca de 31% em 2016 em Guangzhou), o tamanho mínimo do efeito detectável seria de 26,7% para este estudo piloto.

Análises de dados: Para os resultados primários de viabilidade e aceitabilidade da intervenção: isso será analisado por meio de análise descritiva para avaliar o feedback sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção PS de crowdsourcing na linha de base e na pesquisa de acompanhamento. Para o resultado primário da proporção de parceiros que retornam para o teste de HIV dentro de 2 meses após a inscrição do participante índice no estudo, a regressão log-binomial (modelo linear generalizado com distribuição binomial e ligação de log) será usada para calcular intervalos de confiança de 95% para a proporção de parceiros notificáveis ​​visitando pelo braço. Diferenças de risco e razões de risco também serão calculadas nesses modelos. Como este estudo é um RCT piloto, o ajuste para covariáveis ​​não é necessário e não será conduzido na análise primária. Em análises secundárias, serão ajustadas possíveis variáveis ​​de confusão pré-especificadas que podem influenciar a estimativa se não forem contabilizadas (por exemplo, idade índice, estado civil índice). Se um parceiro relatar que mais de um índice o indicou, ele será contado como um parceiro recorrente para cada índice identificado.

As análises de subgrupo serão realizadas por sexo do parceiro, tipo de parceiro (por exemplo, parceiro principal vs. parceiro casual) e orientação sexual. O tempo de apresentação também será avaliado entre todos os parceiros notificáveis ​​usando riscos proporcionais de Cox com um estimador de variância robusto. Nas análises de tempo até o evento, a censura ocorrerá ao final de 2 meses. Observe que, para o resultado primário, a suposição é que qualquer parceiro sem um registro identificável no centro comunitário ou no registro médico eletrônico centralizado (EMR) não compareceu ao teste de HIV. Portanto, este estudo não assume dados de resultados ausentes. As análises de sensibilidade serão conduzidas usando definições alternativas de apresentação para teste, incluindo o uso de dados autorrelatados de casos índices e parceiros. Para variáveis ​​de contagem expressas como o número médio de parceiros, os investigadores usarão a regressão de Poisson ou a regressão binomial negativa se for identificada superdispersão.