- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077319
Characteristics and Outcome of Patients With COVID-19 in ICUs in South Tyrol
12. Oktober 2021 aktualisiert von: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
Characteristics and Outcome of Patients With COVID-19 Associated Respiratory Failure Treated in South Tyrol, Italy
The investigators retrospectively investigate the epidemiology, clinical characteristics and therapeutic interventions of patients with COVID-19 associated respiratory failure admitted to the intensive care units in South Tyrol, Italy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this observational, retrospective study the epidemiology, characteristics, therapeutic interventions and outcome of patients with COVID-19 associated respiratory failure admitted to the intensive care units in South Tyrol, Italy, are assessed.
Data extracted from the medical patients' records include type and duration of respiratory support (high-flow nasal oxygen, non-invasive ventilation, invasive ventilation), need for tracheostomy, vasopressor needs, antibiotic therapy, corticosteroid treatment, laboratory values (interleukin-6, C-reactive protein, procalcitonin, D-dimer, lymphocyte count), lengths of stay in the ICU and mortality.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
550
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bolzano, Italien, 39100
- EURAC Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients admitted to the intensive care units in South Tyrol due to COVID-19 associated respiratory failure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to the intensive care units in South Tyrol due to COVID-19 associated respiratory failure
Exclusion Criteria:
- SARS-CoV-2 patients admitted to the intensive care units in South Tyrol for other pathologies (i.e., not respiratory failure)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
|
Mortality (dead/alive) at discharge from the ICU is defined as primary outcome
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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