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Study on the Correlation Between Alveolar Macrophage-derived Autophagosomes and the Severity of Lung Injury in ARDS

17. Juli 2022 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
In the process of acute respiratory distress syndrome (ARDS), alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome. This study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nowadays, acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a major clinical problem in the world. Infection and other factors induce immune cells to release inflammatory mediators, and the following uncontrolled inflammatory response is the fundamental reason for the poor prognosis of ARDS. So, it's important to explore the mechanism of ARDS and reduce lung injury.

In the lung tissue, the activation of alveolar macrophages (including alveolar resident macrophages and macrophages recruited in the blood) is an important way that mediates the ARDS inflammatory response. The previous study of the investigator's team proved that alveolar macrophages could not only directly secrete inflammatory mediators, but also mediated the release of inflammatory factors through the secretion of autophagosomes. At the same time, ARDS has been extensively studied in molecular biology, but the prospective exploration of the relationship between the host response and the development mechanism of ARDS is lacking.

The formation of autophagosomes is the marker of autophagy. In the process of ARDS, alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome, so it has an irreplaceable advantage in exploring the host's response when pathogenic microorganisms invade the body. The investigators speculate that there may be differences in the host response between patients with different types of ARDS.

However, the above results are derived from cell or animal experiments. It hasn't been known whether autophagosomes could be secreted in the alveoli of ARDS patients, and it has not been proven that whether there is a difference in host response between ARDS patients and controls. Therefore, this study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with ARDS in the Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University from October 2021 to May 2022

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-85 years old
  2. Meet ARDS Berlin diagnostic criteria
  3. Artificial airway has been established (tracheal intubation, tracheotomy)
  4. Sign informed consent
  5. Within 7 days of diagnosis of ARDS

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18 years old or older than 85 years old
  2. Pregnant women, cancer and immune system diseases
  3. There are contraindications for bronchoscopy (poor oxygenation/severe heart disease, cardiac insufficiency/abnormal blood clotting, massive hemoptysis/aortic aneurysm risk of rupture, etc.)
  4. Patients undergoing other clinical trials
  5. Estimated survival time <24h

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The link between the proportion of macrophage-derived autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the severity of ARDS
Zeitfenster: at the first day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the severity of ARDS
at the first day of enrolling the patients
Autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the prognosis of ARDS
Zeitfenster: at the twenty-eighth day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
at the twenty-eighth day of enrolling the patients

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autophagosomes and macrophage-derived autophagosomes in blood
Zeitfenster: day 1,day 3 or day 7
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles
Zeitfenster: day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles in alveolar lavage fluid and blood through Flow cytometer
day 1,day 3 or day 7
Mortality
Zeitfenster: During hospitalization
ICU, 28 day and hospital mortality
During hospitalization
length of stay
Zeitfenster: During hospitalization
ICU and hospital length of stay
During hospitalization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ling Liu, Dr, Southeast university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021ZDSYLL215-P01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

all the the data and methods can be shared with other researchers

IPD-Sharing-Zeitrahmen

the data can be available before June 2023 and can be available for all the time

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

liulingdoctor@126.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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