Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study on the Correlation Between Alveolar Macrophage-derived Autophagosomes and the Severity of Lung Injury in ARDS

2022. július 17. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
In the process of acute respiratory distress syndrome (ARDS), alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome. This study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Nowadays, acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a major clinical problem in the world. Infection and other factors induce immune cells to release inflammatory mediators, and the following uncontrolled inflammatory response is the fundamental reason for the poor prognosis of ARDS. So, it's important to explore the mechanism of ARDS and reduce lung injury.

In the lung tissue, the activation of alveolar macrophages (including alveolar resident macrophages and macrophages recruited in the blood) is an important way that mediates the ARDS inflammatory response. The previous study of the investigator's team proved that alveolar macrophages could not only directly secrete inflammatory mediators, but also mediated the release of inflammatory factors through the secretion of autophagosomes. At the same time, ARDS has been extensively studied in molecular biology, but the prospective exploration of the relationship between the host response and the development mechanism of ARDS is lacking.

The formation of autophagosomes is the marker of autophagy. In the process of ARDS, alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome, so it has an irreplaceable advantage in exploring the host's response when pathogenic microorganisms invade the body. The investigators speculate that there may be differences in the host response between patients with different types of ARDS.

However, the above results are derived from cell or animal experiments. It hasn't been known whether autophagosomes could be secreted in the alveoli of ARDS patients, and it has not been proven that whether there is a difference in host response between ARDS patients and controls. Therefore, this study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients diagnosed with ARDS in the Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University from October 2021 to May 2022

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-85 years old
  2. Meet ARDS Berlin diagnostic criteria
  3. Artificial airway has been established (tracheal intubation, tracheotomy)
  4. Sign informed consent
  5. Within 7 days of diagnosis of ARDS

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18 years old or older than 85 years old
  2. Pregnant women, cancer and immune system diseases
  3. There are contraindications for bronchoscopy (poor oxygenation/severe heart disease, cardiac insufficiency/abnormal blood clotting, massive hemoptysis/aortic aneurysm risk of rupture, etc.)
  4. Patients undergoing other clinical trials
  5. Estimated survival time <24h

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The link between the proportion of macrophage-derived autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the severity of ARDS
Időkeret: at the first day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the severity of ARDS
at the first day of enrolling the patients
Autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the prognosis of ARDS
Időkeret: at the twenty-eighth day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
at the twenty-eighth day of enrolling the patients

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autophagosomes and macrophage-derived autophagosomes in blood
Időkeret: day 1,day 3 or day 7
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles
Időkeret: day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles in alveolar lavage fluid and blood through Flow cytometer
day 1,day 3 or day 7
Mortality
Időkeret: During hospitalization
ICU, 28 day and hospital mortality
During hospitalization
length of stay
Időkeret: During hospitalization
ICU and hospital length of stay
During hospitalization

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ling Liu, Dr, Southeast university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021ZDSYLL215-P01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

all the the data and methods can be shared with other researchers

IPD megosztási időkeret

the data can be available before June 2023 and can be available for all the time

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

liulingdoctor@126.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS

3
Iratkozz fel