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Study on the Correlation Between Alveolar Macrophage-derived Autophagosomes and the Severity of Lung Injury in ARDS

17 luglio 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
In the process of acute respiratory distress syndrome (ARDS), alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome. This study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Nowadays, acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a major clinical problem in the world. Infection and other factors induce immune cells to release inflammatory mediators, and the following uncontrolled inflammatory response is the fundamental reason for the poor prognosis of ARDS. So, it's important to explore the mechanism of ARDS and reduce lung injury.

In the lung tissue, the activation of alveolar macrophages (including alveolar resident macrophages and macrophages recruited in the blood) is an important way that mediates the ARDS inflammatory response. The previous study of the investigator's team proved that alveolar macrophages could not only directly secrete inflammatory mediators, but also mediated the release of inflammatory factors through the secretion of autophagosomes. At the same time, ARDS has been extensively studied in molecular biology, but the prospective exploration of the relationship between the host response and the development mechanism of ARDS is lacking.

The formation of autophagosomes is the marker of autophagy. In the process of ARDS, alveolar macrophages can secrete a large number of autophagosomes to mediate the inflammatory response of ARDS and aggravate the pathological damage of the lungs. At the same time, the meta-transcriptome can detect the expression of all genes without a reference genome, so it has an irreplaceable advantage in exploring the host's response when pathogenic microorganisms invade the body. The investigators speculate that there may be differences in the host response between patients with different types of ARDS.

However, the above results are derived from cell or animal experiments. It hasn't been known whether autophagosomes could be secreted in the alveoli of ARDS patients, and it has not been proven that whether there is a difference in host response between ARDS patients and controls. Therefore, this study intends to explore that Whether the alveoli macrophage-derived autophagosomes are related to the severity and prognosis of ARDS, and try to construct a recognition model to predict the prognosis of ARDS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients diagnosed with ARDS in the Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University from October 2021 to May 2022

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-85 years old
  2. Meet ARDS Berlin diagnostic criteria
  3. Artificial airway has been established (tracheal intubation, tracheotomy)
  4. Sign informed consent
  5. Within 7 days of diagnosis of ARDS

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18 years old or older than 85 years old
  2. Pregnant women, cancer and immune system diseases
  3. There are contraindications for bronchoscopy (poor oxygenation/severe heart disease, cardiac insufficiency/abnormal blood clotting, massive hemoptysis/aortic aneurysm risk of rupture, etc.)
  4. Patients undergoing other clinical trials
  5. Estimated survival time <24h

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The link between the proportion of macrophage-derived autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the severity of ARDS
Lasso di tempo: at the first day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the severity of ARDS
at the first day of enrolling the patients
Autophagosomes in alveolar lavage fluid of ARDS patients with the prognosis of ARDS
Lasso di tempo: at the twenty-eighth day of enrolling the patients
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
at the twenty-eighth day of enrolling the patients

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autophagosomes and macrophage-derived autophagosomes in blood
Lasso di tempo: day 1,day 3 or day 7
Getting these data through Flow cytometer and analyzing the link between these data with the prognosis of ARDS
day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles
Lasso di tempo: day 1,day 3 or day 7
extracellular vesicles in alveolar lavage fluid and blood through Flow cytometer
day 1,day 3 or day 7
Mortality
Lasso di tempo: During hospitalization
ICU, 28 day and hospital mortality
During hospitalization
length of stay
Lasso di tempo: During hospitalization
ICU and hospital length of stay
During hospitalization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ling Liu, Dr, Southeast university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021ZDSYLL215-P01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

all the the data and methods can be shared with other researchers

Periodo di condivisione IPD

the data can be available before June 2023 and can be available for all the time

Criteri di accesso alla condivisione IPD

liulingdoctor@126.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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