Vergleich des tiefen Serratus-Anterior-Plane-Blocks und des oberflächlichen Serratus-Anterior-Plane-Blocks
8. Juni 2022 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Vergleich der Auswirkungen eines ultraschallgesteuerten tiefen Serratus-Anterior-Plane-Blocks und eines oberflächlichen Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf postoperative akute Schmerzen bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen
Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) hat sich zu einem gängigen Verfahren in der Thoraxchirurgie entwickelt.
Bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, können starke postoperative Schmerzen auftreten.
Analgetische Methoden wie der thorakale paravertebrale Block (TPVB), der Interkostalblock, der Serratus-anterior-Plane-Block (SAPB) und der Erector-Spina-Plane-Block (ESPB) werden häufig für VATS eingesetzt.
Unter diesen Methoden ist die ultraschallgesteuerte TPVB die am meisten bevorzugte Methode.
In den letzten Jahren hat die Häufigkeit der Anwendung von Planblockaden als Bestandteil der multimodalen Analgesie zugenommen.
ESPB und SAPB sind einige davon.
Es gibt zwei Techniken für die SAPB-Anwendung.
Bei der Deep SAPB (DSAPB)-Anwendung wird ein Lokalanästhetikum unter den Serratus anterior-Muskel verabreicht.
Bei der Superficial SAPB (SSAPB)-Anwendung wird das Lokalanästhetikum oberhalb des Serratus anterior-Muskels verabreicht.
Auch die Mechanismen regionaler Analgesietechniken, die nach thoraxchirurgischen Eingriffen eingesetzt werden, unterscheiden sich voneinander.
Daher wird in dieser Studie die analgetische Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Methoden, DSAPB und SSAPB, verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Physischer Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists
- Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2
- Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patient lehnt den Eingriff ab
- Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
- Infektion im Interventionsbereich
- Patienten mit Blutungsstörungen
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tiefer Serratus-Anterior-Plane-Block
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wird die Nadel zur Nervenblockade mithilfe der In-Plane-Technik unter den Serratus-anterior-Muskeln vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist.
Nach der Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert.
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Unter Echtzeit-Ultraschallführung werden bei den Patienten ein tiefer Serratus-anterior-Block und ein oberflächlicher Serratus-anterior-Plane-Block angewendet.
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Aktiver Komparator: Oberflächlicher Serratus-Anterior-Plane-Block
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wird die Nadel zur Nervenblockade mithilfe der In-Plane-Technik über die Serratus-anterior-Muskeln vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist.
Nach der Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert.
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Unter Echtzeit-Ultraschallführung werden bei den Patienten ein tiefer Serratus-anterior-Block und ein oberflächlicher Serratus-anterior-Plane-Block angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 8., 16., 24. und 48. Stunde nach der Operation.
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48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der Morphinverbrauch für 24 Stunden wird aufgezeichnet
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.Kurul-E1-21-2067
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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