Comparação entre o bloqueio do plano serrátil anterior profundo e o bloqueio do plano serrátil anterior superficial
8 de junho de 2022 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano serrátil anterior profundo guiado por ultrassom e do plano serrátil anterior superficial na dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal, bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente utilizados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido.
Nos últimos anos, a frequência de aplicação de bloqueios planos como componente da analgesia multimodal aumentou.
ESPB e SAPB são alguns deles.
Existem duas técnicas para a aplicação do SAPB.
Na aplicação Deep SAPB (DSAPB), o agente anestésico local é administrado sob o músculo serrátil anterior.
Na aplicação Superficial SAPB (SSAPB), o agente anestésico local é administrado acima do músculo serrátil anterior.
Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si.
Portanto, neste estudo, a eficácia analgésica de dois métodos diferentes, DSAPB e SSAPB, será comparada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva assistida
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Histórico de terapia analgésica crônica
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área de intervenção
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano serrátil anterior profundo
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio do nervo será avançada pela técnica no plano abaixo dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
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O bloqueio do serrátil anterior profundo e o bloqueio do plano do serrátil anterior superficial serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano anterior serrátil superficial
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio nervoso será avançada pela técnica in-plane acima dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial.
Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% no local.
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O bloqueio do serrátil anterior profundo e o bloqueio do plano do serrátil anterior superficial serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia.
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O consumo de morfina por 24 horas será registrado
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-21-2067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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