Comparación del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y el bloqueo del plano anterior del serrato superficial
8 de junio de 2022 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del plano anterior del serrato profundo guiado por ecografía y el bloqueo del plano anterior del serrato superficial sobre el dolor agudo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en un procedimiento común en la cirugía torácica.
Se puede encontrar dolor postoperatorio severo en pacientes sometidos a VATS.
Los métodos analgésicos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo intercostal, el bloqueo del plano serrato anterior (SAPB) y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) se utilizan ampliamente para VATS.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
En los últimos años se ha incrementado la frecuencia de aplicación de bloqueos planos como componente de la analgesia multimodal.
ESPB y SAPB son algunos de ellos.
Existen dos técnicas para la aplicación de SAPB.
En la aplicación Deep SAPB (DSAPB), el agente anestésico local se administra debajo del músculo serrato anterior.
En la aplicación Superficial SAPB (SSAPB), el agente anestésico local se administra por encima del músculo serrato anterior.
Los mecanismos de las técnicas de analgesia regional utilizadas después de las operaciones de cirugía torácica también son diferentes entre sí.
Por lo tanto, en este estudio se comparará la eficacia analgésica de dos métodos diferentes, DSAPB y SSAPB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica electiva asistida por video
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano anterior del serrato profundo
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se hará avanzar mediante la técnica en el plano por debajo de los músculos serratos anteriores hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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El bloqueo del serrato anterior profundo y el bloqueo del plano del serrato anterior superficial se aplicarán a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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Comparador activo: Bloque del plano anterior del serrato superficial
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se hará avanzar mediante la técnica en el plano por encima de los músculos serratos anteriores hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
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El bloqueo del serrato anterior profundo y el bloqueo del plano del serrato anterior superficial se aplicarán a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo de morfina durante 24 horas.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-21-2067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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