Porównanie głębokiego bloku zębatej przedniej płaszczyzny i powierzchownego bloku zębatej przedniej płaszczyzny
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Porównanie wpływu blokady przedniej płaszczyzny zęba głębokiej pod kontrolą ultradźwięków i powierzchownej blokady przedniej płaszczyzny zębatej na ostry ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej.
U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny.
Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa, blokada przedniej płaszczyzny zębatej (SAPB) i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS.
Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG.
W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości stosowania blokad płaskich jako elementu analgezji multimodalnej.
ESPB i SAPB to tylko niektóre z nich.
Istnieją dwie techniki aplikacji SAPB.
W aplikacji Deep SAPB (DSAPB) środek znieczulający miejscowo podaje się pod mięsień zębaty przedni.
W aplikacji Superficial SAPB (SSAPB) środek znieczulający miejscowo podaje się powyżej mięśnia zębatego przedniego.
Mechanizmy technik analgezji regionalnej stosowanych po operacjach torakochirurgicznych również różnią się od siebie.
Dlatego w tym badaniu porównana zostanie skuteczność przeciwbólowa dwóch różnych metod, DSAPB i SSAPB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
- Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
- Pacjenci poddawani planowej torakoskopii z wideoasystą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia zabiegu
- Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
- Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
- Infekcja w obszarze interwencji
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Głęboki blok przedniej płaszczyzny zębatej
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie przesunięta techniką w płaszczyźnie pod przednimi mięśniami zębatymi, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej.
Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada zęba głębokiego przedniego i blokada płaszczyzny zębatej przedniej powierzchniowej zostaną zastosowane u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
|
Aktywny komparator: Powierzchowny blok przedniej płaszczyzny zębatej
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie przesunięta techniką w płaszczyźnie powyżej przedniego mięśnia zębatego, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej.
Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada zęba głębokiego przedniego i blokada płaszczyzny zębatej przedniej powierzchniowej zostaną zastosowane u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16., 24. i 48. godzinie po zabiegu.
|
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.Kurul-E1-21-2067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .