Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hlubokého serratového předního bloku a povrchového serratového předního bloku

8. června 2022 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Srovnání účinků ultrazvukově řízeného hlubokého bloku přední roviny serratu a blokády přední roviny serratu povrchového na pooperační akutní bolest u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii. U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí. Analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok, serratus anterior rovina blok (SAPB) a erector spina rovina blok (ESPB), jsou široce používány pro VATS. Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB. V posledních letech se zvýšila frekvence aplikace plochých bloků jako složky multimodální analgezie. ESPB a SAPB jsou některé z nich. Existují dvě techniky pro aplikaci SAPB. Při aplikaci Hlubokého SAPB (DSAPB) se lokální anestetikum podává pod serratus anterior sval. Při aplikaci Superficial SAPB (SSAPB) se lokální anestetikum podává nad pilovitým předním svalem. Liší se také mechanismy technik regionální analgezie používané po operacích hrudní chirurgie. Proto bude v této studii porovnána analgetická účinnost dvou různých metod, DSAPB a SSAPB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 kg/m2
  • Pacienti podstupující elektivní videoasistenční torakoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Historie chronické analgetické terapie
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti zásahu
  • Pacienti s poruchami krvácení
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Deep Serratus Přední rovinný blok
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku zasouvána technikou in-plane pod serrataus anteriorní svaly, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Dva různé bloky se stejným objemem lokálního anestetika
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hluboká blokáda pilovitého předního bloku a povrchová blokáda pilovité přední roviny.
Aktivní komparátor: Povrchový Serratův blok přední roviny
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane nad serratus anteriorní svaly, dokud se nedosáhne interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Dva různé bloky se stejným objemem lokálního anestetika
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hluboká blokáda pilovitého předního bloku a povrchová blokáda pilovité přední roviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16., 24. a 48. hodině po operaci.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-21-2067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit