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Confronto tra il blocco del piano anteriore dentato profondo e il blocco del piano anteriore dentato superficiale

8 giugno 2022 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Confronto degli effetti del blocco del piano anteriore del serrato profondo sotto guida ecografica e del blocco del piano del serrato anteriore superficiale sul dolore acuto postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita

La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è diventata una procedura comune nella chirurgia toracica. Nei pazienti sottoposti a VATS si può riscontrare un forte dolore postoperatorio. I metodi analgesici come il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco intercostale, il blocco del piano dentato anteriore (SAPB) e il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sono ampiamente utilizzati per la VATS. Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è ​​il metodo più preferito. Negli ultimi anni è aumentata la frequenza di applicazione dei blocchi piani come componente dell'analgesia multimodale. ESPB e SAPB sono alcuni di questi. Esistono due tecniche per l'applicazione SAPB. Nell'applicazione Deep SAPB (DSAPB), l'agente anestetico locale viene somministrato sotto il muscolo dentato anteriore. Nell'applicazione del SAPB superficiale (SSAPB), l'agente anestetico locale viene somministrato sopra il muscolo dentato anteriore. Anche i meccanismi delle tecniche di analgesia regionale utilizzate dopo gli interventi di chirurgia toracica sono diversi tra loro. Pertanto, in questo studio, verrà confrontata l'efficacia analgesica di due diversi metodi, DSAPB e SSAPB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area di intervento
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore dentato profondo
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in piano sotto i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Due blocchi diversi con lo stesso volume di anestetico locale
Il blocco del dentato anteriore profondo e il blocco del piano del dentato anteriore superficiale verranno applicati ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
Comparatore attivo: Blocco piano anteriore dentato superficiale
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sopra i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Due blocchi diversi con lo stesso volume di anestetico locale
Il blocco del dentato anteriore profondo e il blocco del piano del dentato anteriore superficiale verranno applicati ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Verrà registrato il consumo di morfina per 24 ore
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-21-2067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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