Сравнение блокады передней плоскости глубокой зубчатой мышцы и блокады передней плоскости поверхностной зубчатой мышцы
8 июня 2022 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Сравнение влияния блокады глубокой передней зубчатой мышцы и поверхностной блокады передней зубчатой мышцы на послеоперационную острую боль у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоассистированием
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала обычной процедурой в торакальной хирургии.
У пациентов, перенесших ВАТС, могут возникать сильные послеоперационные боли.
Анальгетические методы, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), межреберная блокада, блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), широко используются для VATS.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
В последние годы увеличилась частота применения плоскостных блокад как компонента мультимодальной анальгезии.
ESPB и SAPB являются одними из них.
Существует два метода применения SAPB.
При применении Deep SAPB (DSAPB) местный анестетик вводится под переднюю зубчатую мышцу.
При применении поверхностного SAPB (SSAPB) местный анестетик вводится над передней зубчатой мышцей.
Механизмы регионарной анальгезии, применяемые после торакальных хирургических операций, также отличаются друг от друга.
Поэтому в этом исследовании будет сравниваться обезболивающая эффективность двух разных методов, DSAPB и SSAPB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела 18-30 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую видеоассистированную торакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- История хронической анальгетической терапии
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Инфекция в зоне вмешательства
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада передней плоскости глубокой зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости под переднюю зубчатую мышцу до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада глубокой передней зубчатой мышцы и поверхностная передняя блокада зубчатой мышцы будут применяться к пациентам под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
|
Активный компаратор: Поверхностная блокада передней зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости над передней зубчатой мышцей до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство.
После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада глубокой передней зубчатой мышцы и поверхностная передняя блокада зубчатой мышцы будут применяться к пациентам под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.
|
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Потребление морфина в течение 24 часов будет регистрироваться
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-21-2067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .