Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Deep Serratus Anterior Plane Block og Superficial Serratus Anterior Plane Block

8. juni 2022 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret dyb Serratus Anterior Plane Block og Superficial Serratus Anterior Plane Block på postoperative akutte smerter hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS. Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok, serratus anterior plane blok (SAPB) og erector spina plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS. Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode. I de senere år er hyppigheden af ​​påføring af plane blokke som en komponent i multimodal analgesi blevet øget. ESPB og SAPB er nogle af dem. Der er to teknikker til SAPB-applikation. Ved Deep SAPB (DSAPB) applikation gives lokalbedøvelsesmiddel under serratus anterior muskel. I applikationen Superficial SAPB (SSAPB) gives lokalbedøvelsesmidlet over serratus anterior muskel. Mekanismerne for regionale analgesiteknikker, der anvendes efter thoraxkirurgiske operationer, er også forskellige fra hinanden. Derfor vil den analgetiske virkning af to forskellige metoder, DSAPB og SSAPB, i denne undersøgelse blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-30 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv video assisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i indsatsområdet
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyb Serratus Anterior Plane Block
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken under serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
Procedure: To forskellige blokke med samme lokalbedøvelsesvolumen
Dyb serratus anterior blok og overfladisk serratus anterior plan blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
Aktiv komparator: Overfladisk Serratus Anterior Plane Block
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
Procedure: To forskellige blokke med samme lokalbedøvelsesvolumen
Dyb serratus anterior blok og overfladisk serratus anterior plan blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16., 24. og 48. time efter operationen.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-21-2067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner