Vergelijking van diep Serratus Anterior Plane Block en oppervlakkig Serratus Anterior Plane Block
8 juni 2022 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Vergelijking van de effecten van door echografie geleide diepe serratus anterieure vlakblokkade en oppervlakkige serratus anterieure vlakblokkade op postoperatieve acute pijn bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan
Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is een gebruikelijke procedure geworden bij thoraxchirurgie.
Ernstige postoperatieve pijn kan optreden bij patiënten die VATS ondergaan.
Analgetische methoden zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB), intercostaal blok, serratus anterieur vlak blok (SAPB) en erector spina vlak blok (ESPB) worden veel gebruikt voor VATS.
Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur.
In de afgelopen jaren is de frequentie van toepassing van vliegtuigblokken als onderdeel van multimodale analgesie toegenomen.
ESPB en SAPB zijn er enkele van.
Er zijn twee technieken voor SAPB-toepassing.
Bij Deep SAPB (DSAPB) -toepassing wordt lokaal anestheticum toegediend onder de serratus anterieure spier.
In de Superficial SAPB (SSAPB) -toepassing wordt het lokale anestheticum gegeven boven de serratus anterieure spier.
De mechanismen van regionale analgesietechnieken die worden gebruikt na thoraxchirurgische operaties verschillen ook van elkaar.
Daarom zal in deze studie de analgetische werkzaamheid van twee verschillende methoden, DSAPB en SSAPB, worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index tussen 18-30 kg/m2
- Patiënten die electieve video-assisterende thoracoscopische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
- Infectie in het interventiegebied
- Patiënten met bloedingsstoornissen
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diep serratus anterieur vlakblok
Na de visualisatie van de anatomische structuren zal de zenuwbloknaald via de in-plane techniek onder de serratus anterieure spieren worden voortbewogen totdat de interfasciale ruimte is bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
|
Diepe serratus anterieure blokkade en oppervlakkige serratus anterieure blokkade zullen op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: Oppervlakkig serratus anterieur vlakblok
Na de visualisatie van de anatomische structuren zal de zenuwbloknaald via de in-plane techniek boven de serratus anterieure spieren worden voortbewogen totdat de interfasciale ruimte is bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
|
Diepe serratus anterieure blokkade en oppervlakkige serratus anterieure blokkade zullen op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e, 24e en 48e uur na de operatie.
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-21-2067
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .