Dalbavancin versus Standard-Antibiotikatherapie bei katheterbedingten Infektionen der Blutbahn durch Staphylococcus Aureus (DALICATH)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren;
• S. aureus-positive Blutkulturen, die innerhalb von 72 Stunden vor der Randomisierung gewonnen wurden (das berücksichtigte Datum ist das Datum der Probenahme, nicht das Ergebnis);
• CR-BSI, definiert als:

Eine positive Blutkultur UND lokale Anzeichen einer Infektion an der Katheterstelle ODER mindestens eine positive Blutkultur, die aus dem Katheter und der peripheren Vene entnommen wurde, UND ein Differenzzeitraum zwischen Positivität des Katheters und der peripheren Blutkultur von mindestens 2 Stunden, wie empfohlen, UND derselbe S. aureus-Isolat (gleicher Phänotyp), identifiziert aus dem Katheter und den peripheren Venenblutkulturen;

• Intravaskulärer Katheter – implantierbares Venenzugangsgerät – vor Randomisierung entfernt;
• Datum der Einverständniserklärung und vom Patienten unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Polymikrobielle Infektion
• Mehr als 72 Stunden aktive Antibiotikabehandlung gegen S. aureus (In-vitro-Empfindlichkeit), die vor der Randomisierung verabreicht wurde;
• Patient mit bekannter Valvulopathie, Endokarditis in der Vorgeschichte oder Verdacht auf infektiöse Endokarditis durch den behandelnden Arzt;
• Verdacht auf andere tiefe Fokusinfektionen wie Arthritis, Lungenentzündung, Osteomyelitis oder Meningitis, Vorhandensein von zerebralen oder peripheren Emboli (Arterienverschluss);
• Thrombophlebitis
• Versäumnis, einen intravaskulären Katheter zu entfernen, der bei der ersten positiven Blutkultur vorhanden war
• Anzeichen einer Infektion im Zusammenhang mit einem schnellen SOFA-Score ≥ 2 bei Randomisierung
• Patienten mit Fremdkörpern wie: Herzklappenprothese, endovaskuläre Prothese, ventrikulo-atrialer Shunt, Schrittmacher oder ein automatisierter implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (AICD).
• Schwere Lebererkrankung (Child-Pugh C)

• Schwer immungeschwächte Patienten:

  • Neutropenie (< 500 Neutrophile/µl) bei Randomisierung;
  • Transplantation hämatopoetischer Stammzellen innerhalb der letzten 6 Monate oder geplant während des Behandlungszeitraums;
  • Organtransplantation;
• Kontraindikation für Dalbavancin und/oder Glykopeptid
• Lebenserwartung < 3 Monate
• Konsument von Injektionsdrogen
• Schwangere oder stillende Frauen
• Für Frauen vor der Menopause: Nichtanwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden für 1 Monat nach Erhalt des Studienmedikaments
• Teilnahme an anderen Interventionsstudien innerhalb der letzten drei Monate oder laufend;
• Personen, die aufgrund gesetzlicher oder behördlicher Anordnung in einer Anstalt festgehalten werden;
• Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren;
• Patienten, die nicht in der Lage sind, eine freie und informierte Einwilligung zu geben;
• Patient, der keinem Sozialversicherungssystem angehört: Verpflichtung zur Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem oder zur Leistung eines Leistungsempfängers.