Dalbavancina versus tratamiento antibiótico estándar para las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter debidas a Staphylococcus Aureus (DALICATH)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de al menos 18 años;
• Hemocultivos positivos para S. aureus, obtenidos dentro de las 72 horas anteriores a la aleatorización (la fecha considerada es la fecha del muestreo, no los resultados);
• CR-BSI, definida como:

Un hemocultivo positivo Y Signos locales de infección en el sitio del catéter O al menos un hemocultivo positivo obtenido del catéter y de la vena periférica, Y Un período de diferencia entre la positividad del catéter y del hemocultivo periférico de al menos 2 h como se recomienda Y La misma S. aislado de aureus (mismo fenotipo) identificado a partir del catéter y de los hemocultivos de vena periférica;

• Catéter intravascular - dispositivo de acceso venoso implantable - retirado antes de la aleatorización;
• Formulario de consentimiento informado fechado y firmado por el paciente.

Criterio de exclusión:

• Infección polimicrobiana
• Más de 72 horas de tratamiento antibiótico activo dirigido a S. aureus (susceptibilidad in vitro) administrado antes de la aleatorización;
• Paciente con valvulopatía conocida, historia previa de endocarditis o sospecha de endocarditis infecciosa por médico a cargo;
• Sospecha de cualquier otra infección de foco profundo, como artritis, neumonía, osteomielitis o meningitis, presencia de émbolos cerebrales o periféricos (oclusión arterial);
• Tromboflebitis
• Falta de remoción de cualquier catéter intravascular que estaba presente cuando el primer hemocultivo positivo
• Signos de infección asociados con puntuación SOFA rápida ≥ 2 en la aleatorización
• Pacientes con cuerpos extraños como: válvula cardíaca protésica, prótesis endovascular, derivación ventrículo-auricular, marcapasos o un dispositivo de desfibrilador automático implantable (AICD)
• Enfermedad hepática grave (Child-Pugh C)

• Pacientes severamente inmunocomprometidos:

  • Neutropenia (< 500 neutrófilos/µL) en la aleatorización;
  • Trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 6 meses o planeado durante el período de tratamiento;
  • trasplante de órgano sólido;
• Contraindicación de dalbavancina y/o glicopéptido
• Esperanza de vida < 3 meses
• Consumidor de drogas inyectables
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Para mujeres premenopáusicas: falta de uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos durante 1 mes después de recibir el fármaco del estudio
• Participación en otros ensayos de intervención en los tres meses anteriores o en curso;
• Las personas recluidas en una institución por orden legal u oficial;
• Pacientes bajo tutela o curadores;
• Pacientes incapaces de dar un consentimiento libre e informado;
• Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social: obligación de afiliación a un régimen de seguridad social o de ser beneficiario.