Einfluss von Alkoholmarketing-Impulsen bei Erwachsenen mit regelmäßigem Alkoholkonsum (DEPREV_Phase 2)
1. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Multifaktorielle Analyse des Einflusses von Alkoholmarketingreizen bei Erwachsenen mit regelmäßigem Alkoholkonsum auf die Wahrnehmung von Alkoholrisiken und nach Konsumarten und individuellen Vulnerabilitäten
Alkoholkonsum ist nach dem Rauchen die zweithäufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle. Das Evin-Gesetz wurde 1991 mit dem Ziel erlassen, die Exposition gegenüber Alkoholmarketing bei den Jüngsten zu verringern. Aber dieses Gesetz ist derzeit extrem geschwächt, und in einer Pressemitteilung vom 26. Februar 2018 ist die Französische Gesellschaft für Alkoholologie alarmiert über diese Entwicklungen.
Studien über die Auswirkungen des Alkoholmarketings konzentrieren sich größtenteils auf junge Heranwachsende und die Zusammenhänge zwischen Marketingkontakt und Alkoholeinstieg. Abgesehen von diesen Verbindungen wurde jedoch nur wenig über die Auswirkungen des Alkoholmarketings auf gefährdete Personen mit regelmäßigem Alkoholkonsum gearbeitet. Alkoholkonsum ist eine der allerersten Ursachen für Krankenhausaufenthalte in Frankreich. Der Schaden beschränkt sich oft auf Abhängigkeitsrisiken, kann aber bereits ab dem Verzehr von 1 Normeinheit/Tag auftreten und betrifft vor allem die 45- bis 64-Jährigen. Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine Studien zu den Auswirkungen des Alkoholmarketings, die bei regelmäßigen Alkoholkonsumenten mit mittelschweren oder schweren Alkoholkonsumstörungen durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bouguenais, Frankreich, 44344
- Les Apsyades
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Bouguenais, Frankreich
- François-Néri VANDERMERSCH
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Brest, Frankreich, 29609
- Morgane GUILLOU-LANDREAT
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Brest, Frankreich
- Jean-Pierre SIMSON
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Landerneau, Frankreich
- Pascale ROZEC
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Nantes, Frankreich
- Benoit SCHRECK
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Villejuif, Frankreich, 94804
- Hôpital Paul Brousse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahre folgten in den an der Studie teilnehmenden suchtkundlichen Diensten mit mittelschweren oder schweren Alkoholkonsumstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Patient mit mäßigen bis schweren Alkoholkonsumstörungen (mehr als 3 von 11 Kriterien auf der DSM-5-Skala)
- Nicht-Widerspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Patient, der bereits an Phase 1 des Projekts teilgenommen hat
- Nichtverständnis der geschriebenen französischen Sprache
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Volljähriger Patient, dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder der nicht in der Lage ist, seine Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Marketingstrategien für Alkohol
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestätigung von Marketingstrategien für Alkohol, die die Wahrnehmung des Alkoholrisikos und das Verlangen nach Alkohol bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Alkoholkonsumstörungen in einer großen Population von Menschen mit Alkoholkonsumstörungen, die Hilfe suchen, signifikant beeinflussen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 1 Tag
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Selbsteinschätzung des Verlangens gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0 (kein Verlangen nach Alkohol) bis 10 (unbändiges Verlangen nach Alkohol) bezogen auf die Frage „Wie stark schätzen Sie Ihr Verlangen nach Alkohol ein?
"
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1 Tag
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Tag 1
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Fähigkeit, das eigene Trinken zu kontrollieren, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0 (keine Fähigkeit zur Kontrolle) bis 10 (wahrgenommene vollständige Kontrolle über das Trinken) in Bezug auf die Frage „Wie stark schätzen Sie Ihre Fähigkeit ein, Ihr eigenes Trinken zu kontrollieren?“
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Tag 1
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Bewertung der Schwere von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Tag 1
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Schweregrad von Alkoholkonsumstörungen, gemessen anhand der Anzahl der DSM5-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5).
Der DSM5-Score ist eine Suchtdiagnose, die auf genau definierten Kriterien basiert, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) festgelegt sind, dessen fünfte Ausgabe 2013 veröffentlicht wurde.
Der Fragebogen besteht aus 11 Items (diagnostische Kriterien für Substanzgebrauchsstörungen aus dem DSM V der American Psychiatric Association).
Das Vorhandensein von 2 bis 3 Kriterien: geringe Sucht / Vorhandensein von 4 bis 5 Kriterien: mäßige Sucht / Vorhandensein von 6 oder mehr Kriterien: schwere Sucht.
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Tag 1
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Bewertung der Schwere von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Tag 1
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Der gemessene Schweregrad der Alkoholkonsumstörungen wird anhand der AUDIT-Skala (Alcohol Use Disorders Identification Test) bewertet.
AUDIT ist ein 10-Punkte-Screening-Tool zur Beurteilung von Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingten Problemen.
Eine Punktzahl von 8 oder mehr gilt als Hinweis auf gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsum.
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Tag 1
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Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1
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Die Wirkung von Marketingreizen wird nach soziodemografischen Merkmalen bewertet.
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Tag 1
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Tag 1
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Beurteilung der Art des Alkoholkonsums
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC21.0178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab fünf Jahren und bis zum Ende von fünfzehn Jahren nach Abschluss des Studienabschlussberichts verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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