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Influence des stimuli du marketing de l'alcool chez les adultes ayant une consommation régulière d'alcool (DEPREV_Phase 2)

1 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Analyse multifactorielle de l'influence des stimuli marketing de l'alcool chez les adultes ayant une consommation régulière d'alcool sur la perception des risques liés à l'alcool et selon les types de consommation et les vulnérabilités individuelles

La consommation d'alcool est la deuxième cause de décès évitable après le tabagisme. La loi Evin a été construite en 1991 dans le but de réduire l'exposition au marketing de l'alcool chez les plus jeunes. Mais cette loi est actuellement extrêmement fragilisée, et dans un communiqué du 26 février 2018, la Société française d'alcoologie s'alarme de ces évolutions.

Les études sur l'impact du marketing de l'alcool portent principalement sur les jeunes adolescents et les liens entre l'exposition au marketing et l'initiation à l'alcool. Mais au-delà de ces liens, peu de travaux ont été menés sur l'impact du marketing de l'alcool sur les sujets vulnérables ayant une consommation régulière d'alcool. La consommation d'alcool est l'une des toutes premières causes d'hospitalisation en France. Les dégâts se limitent souvent à la notion de risques de dépendance, mais ils peuvent apparaître dès la consommation d'1 unité standard/jour et concernent principalement les 45-64 ans. À la connaissance des investigateurs, aucune étude sur l'impact du marketing de l'alcool n'a été menée auprès des consommateurs réguliers d'alcool présentant des troubles modérés ou graves liés à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

287

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bouguenais, France, 44344
        • Les Apsyades
      • Bouguenais, France
        • François-Néri VANDERMERSCH
      • Brest, France, 29609
        • Morgane GUILLOU-LANDREAT
      • Brest, France
        • Jean-Pierre SIMSON
      • Landerneau, France
        • Pascale ROZEC
      • Nantes, France
        • Benoit SCHRECK
      • Villejuif, France, 94804
        • Hopital Paul Brousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans suivis dans les services d'addictologie participant à l'étude avec des troubles modérés ou sévères de consommation d'alcool.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient présentant des troubles modérés à sévères liés à la consommation d'alcool (au-delà de 3 critères sur 11 de l'échelle DSM-5)
  • Non opposition du patient

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Patient ayant déjà participé à la phase 1 du projet
  • Non-compréhension de la langue française écrite
  • Refus de participer à l'étude
  • Patient majeur, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ou incapable d'exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies de commercialisation de l'alcool
Délai: Un jour
Confirmation des stratégies de marketing de l'alcool influençant de manière significative la perception du risque d'alcool sur les envies d'alcool chez les patients souffrant de troubles modérés à sévères liés à la consommation d'alcool dans une large population de personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool cherchant des soins.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie d'alcool
Délai: Un jour
Auto-évaluation du craving mesuré par une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de craving pour l'alcool) à 10 (craving irrépressible pour l'alcool) par rapport à la question « A combien estimez-vous votre craving pour l'alcool ? "
Un jour
Consommation d'alcool
Délai: Jour 1
Capacité à contrôler sa consommation d'alcool, mesurée par une échelle visuelle analogique de 0 (aucune capacité à contrôler) à 10 (contrôle total perçu sur la consommation) par rapport à la question « À combien estimez-vous votre capacité à contrôler votre propre consommation ? »
Jour 1
Évaluation de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Jour 1
Sévérité des troubles liés à la consommation d'alcool mesurée par le nombre de critères du DSM5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5). Le score DSM5 est un diagnostic de dépendance basé sur des critères bien définis énoncés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), dont la cinquième édition a été publiée en 2013. Le questionnaire est composé de 11 items (critères diagnostiques des troubles liés à l'usage de substances du DSM V de l'American Psychiatric Association). La présence de 2 à 3 critères : dépendance faible / Présence de 4 à 5 critères : dépendance modérée / Présence de 6 critères ou plus : dépendance sévère.
Jour 1
Évaluation de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Jour 1
La gravité des troubles liés à la consommation d'alcool telle que mesurée sera évaluée par l'échelle AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test). AUDIT est un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. Un score de 8 ou plus est considéré comme indiquant une consommation dangereuse ou nocive d'alcool.
Jour 1
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jour 1
L'impact des stimuli marketing sera évalué en fonction des caractéristiques socio-démographiques.
Jour 1
Consommation d'alcool
Délai: Jour1
Évaluation du type de consommation d'alcool
Jour1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de cinq ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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