- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05125783
Influence des stimuli du marketing de l'alcool chez les adultes ayant une consommation régulière d'alcool (DEPREV_Phase 2)
Analyse multifactorielle de l'influence des stimuli marketing de l'alcool chez les adultes ayant une consommation régulière d'alcool sur la perception des risques liés à l'alcool et selon les types de consommation et les vulnérabilités individuelles
La consommation d'alcool est la deuxième cause de décès évitable après le tabagisme. La loi Evin a été construite en 1991 dans le but de réduire l'exposition au marketing de l'alcool chez les plus jeunes. Mais cette loi est actuellement extrêmement fragilisée, et dans un communiqué du 26 février 2018, la Société française d'alcoologie s'alarme de ces évolutions.
Les études sur l'impact du marketing de l'alcool portent principalement sur les jeunes adolescents et les liens entre l'exposition au marketing et l'initiation à l'alcool. Mais au-delà de ces liens, peu de travaux ont été menés sur l'impact du marketing de l'alcool sur les sujets vulnérables ayant une consommation régulière d'alcool. La consommation d'alcool est l'une des toutes premières causes d'hospitalisation en France. Les dégâts se limitent souvent à la notion de risques de dépendance, mais ils peuvent apparaître dès la consommation d'1 unité standard/jour et concernent principalement les 45-64 ans. À la connaissance des investigateurs, aucune étude sur l'impact du marketing de l'alcool n'a été menée auprès des consommateurs réguliers d'alcool présentant des troubles modérés ou graves liés à la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morgane GUILLOU-LANDREAT, Dr
- Numéro de téléphone: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Lieux d'étude
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-
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Bouguenais, France, 44344
- Les Apsyades
-
Bouguenais, France
- François-Néri VANDERMERSCH
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Brest, France, 29609
- Morgane GUILLOU-LANDREAT
-
Brest, France
- Jean-Pierre SIMSON
-
Landerneau, France
- Pascale ROZEC
-
Nantes, France
- Benoit SCHRECK
-
Villejuif, France, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient présentant des troubles modérés à sévères liés à la consommation d'alcool (au-delà de 3 critères sur 11 de l'échelle DSM-5)
- Non opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- Patient ayant déjà participé à la phase 1 du projet
- Non-compréhension de la langue française écrite
- Refus de participer à l'étude
- Patient majeur, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ou incapable d'exprimer son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stratégies de commercialisation de l'alcool
Délai: Un jour
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Confirmation des stratégies de marketing de l'alcool influençant de manière significative la perception du risque d'alcool sur les envies d'alcool chez les patients souffrant de troubles modérés à sévères liés à la consommation d'alcool dans une large population de personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool cherchant des soins.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Envie d'alcool
Délai: Un jour
|
Auto-évaluation du craving mesuré par une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas de craving pour l'alcool) à 10 (craving irrépressible pour l'alcool) par rapport à la question « A combien estimez-vous votre craving pour l'alcool ?
"
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Un jour
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Consommation d'alcool
Délai: Jour 1
|
Capacité à contrôler sa consommation d'alcool, mesurée par une échelle visuelle analogique de 0 (aucune capacité à contrôler) à 10 (contrôle total perçu sur la consommation) par rapport à la question « À combien estimez-vous votre capacité à contrôler votre propre consommation ? »
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Jour 1
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Évaluation de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Jour 1
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Sévérité des troubles liés à la consommation d'alcool mesurée par le nombre de critères du DSM5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5).
Le score DSM5 est un diagnostic de dépendance basé sur des critères bien définis énoncés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), dont la cinquième édition a été publiée en 2013.
Le questionnaire est composé de 11 items (critères diagnostiques des troubles liés à l'usage de substances du DSM V de l'American Psychiatric Association).
La présence de 2 à 3 critères : dépendance faible / Présence de 4 à 5 critères : dépendance modérée / Présence de 6 critères ou plus : dépendance sévère.
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Jour 1
|
Évaluation de la gravité des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Jour 1
|
La gravité des troubles liés à la consommation d'alcool telle que mesurée sera évaluée par l'échelle AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
AUDIT est un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool, les comportements de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool.
Un score de 8 ou plus est considéré comme indiquant une consommation dangereuse ou nocive d'alcool.
|
Jour 1
|
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jour 1
|
L'impact des stimuli marketing sera évalué en fonction des caractéristiques socio-démographiques.
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Jour 1
|
Consommation d'alcool
Délai: Jour1
|
Évaluation du type de consommation d'alcool
|
Jour1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC21.0178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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