- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05125783
Wpływ bodźców marketingowych alkoholu na osoby dorosłe regularnie spożywające alkohol (DEPREV_Phase 2)
Wieloczynnikowa analiza wpływu bodźców marketingowych alkoholu u dorosłych regularnie spożywających alkohol na postrzeganie zagrożeń alkoholowych w zależności od rodzaju używania i indywidualnych podatności na zagrożenia
Używanie alkoholu jest drugą, po paleniu, najczęstszą przyczyną zgonów, którym można zapobiec. Prawo Evina powstało w 1991 roku w celu ograniczenia kontaktu najmłodszych z marketingiem alkoholowym. Ale to prawo jest obecnie bardzo osłabione, aw komunikacie prasowym z 26 lutego 2018 r. Francuskie Towarzystwo Alkoologiczne jest zaniepokojone tymi wydarzeniami.
Badania nad wpływem marketingu alkoholu koncentrują się w większości na młodych nastolatkach i powiązaniach między ekspozycją marketingową a inicjacją alkoholową. Ale poza tymi powiązaniami niewiele prac poświęcono wpływowi marketingu alkoholu na wrażliwe osoby regularnie spożywające alkohol. Spożywanie alkoholu jest jedną z pierwszych przyczyn hospitalizacji we Francji. Szkody często ograniczają się do pojęcia ryzyka uzależnienia, ale mogą pojawić się już po spożyciu 1 jednostki standardowej dziennie i dotyczą głównie osób w wieku 45-64 lat. Według wiedzy badacza nie ma badań dotyczących wpływu marketingu alkoholu na osoby regularnie spożywające alkohol z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Morgane GUILLOU-LANDREAT, Dr
- Numer telefonu: 029822342348
- E-mail: morgane.guillou@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bouguenais, Francja, 44344
- Les Apsyades
-
Bouguenais, Francja
- François-Néri VANDERMERSCH
-
Brest, Francja, 29609
- Morgane GUILLOU-LANDREAT
-
Brest, Francja
- Jean-Pierre SIMSON
-
Landerneau, Francja
- Pascale ROZEC
-
Nantes, Francja
- Benoit SCHRECK
-
Villejuif, Francja, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (powyżej 3 z 11 kryteriów w skali DSM-5)
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Pacjent, który uczestniczył już w fazie 1 projektu
- Niezrozumienie pisanego języka francuskiego
- Odmowa udziału w badaniu
- Pacjent pełnoletni, pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną albo niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Strategie marketingowe alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Potwierdzenie strategii marketingu alkoholowego znacząco wpływających na postrzeganie ryzyka związanego z alkoholem, głód alkoholowy u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu w dużej populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu poszukujących opieki.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Głód alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoocena głodu mierzona wizualną skalą analogową od 0 (brak pragnienia alkoholu) do 10 (niepohamowany głód alkoholu) w odniesieniu do pytania „Jak bardzo oceniasz swój głód alkoholu?
"
|
1 dzień
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdolność kontrolowania własnego picia, mierzona wizualną skalą analogową od 0 (brak możliwości kontrolowania) do 10 (postrzegana całkowita kontrola nad piciem) w odniesieniu do pytania „Jak bardzo oceniasz swoją zdolność kontrolowania własnego picia?”
|
Dzień 1
|
Ocena nasilenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzone liczbą kryteriów DSM5 (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych 5).
Wynik DSM5 polega na tym, że diagnoza uzależnienia opiera się na dobrze zdefiniowanych kryteriach określonych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM), którego piąta edycja została opublikowana w 2013 roku.
Kwestionariusz składa się z 11 pozycji (kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji z DSM V Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego).
Obecność 2 do 3 kryteriów: niskie uzależnienie / Obecność 4 do 5 kryteriów: umiarkowane uzależnienie / Obecność 6 lub więcej kryteriów: poważne uzależnienie.
|
Dzień 1
|
Ocena nasilenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmierzone nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie ocenione za pomocą skali testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
AUDIT to 10-itemowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem.
Wynik 8 lub więcej jest uważany za wskazujący na ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu.
|
Dzień 1
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wpływ bodźców marketingowych będzie oceniany według cech społeczno-demograficznych.
|
Dzień 1
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena rodzaju spożywania alkoholu
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC21.0178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria