Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van alcoholmarketingstimuli bij volwassenen met regelmatig alcoholgebruik (DEPREV_Phase 2)

1 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Multifactoriële analyse van de invloed van alcoholmarketingstimuli bij volwassenen met regelmatige alcoholconsumptie op de perceptie van alcoholrisico's en volgens soorten gebruik en individuele kwetsbaarheden

Alcoholgebruik is na roken de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte. De Evin-wet werd in 1991 opgesteld met als doel de blootstelling aan alcoholmarketing onder de jongsten te verminderen. Maar deze wet is momenteel extreem afgezwakt, en in een persbericht van 26 februari 2018 is de Franse Vereniging voor Alcoologie gealarmeerd door deze ontwikkelingen.

Studies naar de impact van alcoholmarketing richten zich grotendeels op jonge adolescenten en de verbanden tussen blootstelling aan marketing en het beginnen met alcohol. Maar afgezien van deze verbanden is er weinig werk verricht aan de impact van alcoholmarketing op kwetsbare proefpersonen met regelmatig alcoholgebruik. Alcoholgebruik is een van de allereerste oorzaken van ziekenhuisopname in Frankrijk. De schade beperkt zich vaak tot de notie van afhankelijkheidsrisico's, maar kan al optreden vanaf consumptie van 1 standaardeenheid/dag en betreft vooral de 45-64-jarigen. Voorzover de onderzoeker weet, zijn er geen studies over de impact van alcoholmarketing uitgevoerd onder regelmatige alcoholgebruikers met matige of ernstige alcoholgebruiksstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

287

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bouguenais, Frankrijk, 44344
        • Les Apsyades
      • Bouguenais, Frankrijk
        • François-Néri VANDERMERSCH
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Morgane GUILLOU-LANDREAT
      • Brest, Frankrijk
        • Jean-Pierre SIMSON
      • Landerneau, Frankrijk
        • Pascale ROZEC
      • Nantes, Frankrijk
        • Benoit SCHRECK
      • Villejuif, Frankrijk, 94804
        • Hopital Paul Brousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar volgden in de verslavingszorg die deelnamen aan het onderzoek met matige of ernstige alcoholgebruiksstoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornissen (meer dan 3 van de 11 criteria op de DSM-5-schaal)
  • Geen verzet van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt
  • Patiënt die al heeft deelgenomen aan fase 1 van het project
  • Onbegrip van de geschreven Franse taal
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Meerderjarige patiënt, van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing of niet in staat zijn toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marketingstrategieën voor alcohol
Tijdsspanne: 1 dag
Bevestiging van marketingstrategieën voor alcohol die een significante invloed hebben op de perceptie van alcoholrisico's naar alcohol bij patiënten met matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornissen in een grote populatie van mensen met alcoholgebruiksstoornissen die zorg zoeken.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar alcohol
Tijdsspanne: 1 dag
Zelfevaluatie van hunkering gemeten door een visuele analoge schaal van 0 (geen hunkering naar alcohol) tot 10 (onbedwingbare hunkering naar alcohol) met betrekking tot de vraag "Hoeveel schat u uw hunkering naar alcohol in? "
1 dag
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Dag 1
Vermogen om het drinken onder controle te houden, zoals gemeten door een visuele analoge schaal van 0 (geen controlevermogen) tot 10 (waargenomen totale controle over drinken) ten opzichte van de vraag "In hoeverre schat u uw vermogen om uw eigen drinken onder controle te houden?"
Dag 1
Evaluatie van de ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
Ernst van alcoholgebruiksstoornissen zoals gemeten aan de hand van het aantal DSM5-criteria (Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders 5). De DSM5-score is de diagnose van verslaving en is gebaseerd op goed gedefinieerde criteria die zijn uiteengezet in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM), waarvan de vijfde editie in 2013 werd gepubliceerd. De vragenlijst bestaat uit 11 items (diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen uit de DSM V van de American Psychiatric Association). De aanwezigheid van 2 tot 3 criteria: lage verslaving / Aanwezigheid van 4 tot 5 criteria: matige verslaving / Aanwezigheid van 6 of meer criteria: ernstige verslaving.
Dag 1
Evaluatie van de ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
De ernst van alcoholgebruiksstoornissen zoals gemeten, zal worden geëvalueerd door middel van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-schaal. AUDIT is een screeningsinstrument met 10 items om alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen. Een score van 8 of hoger wordt beschouwd als gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik.
Dag 1
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
De impact van marketingstimuli zal worden geëvalueerd op basis van sociaal-demografische kenmerken.
Dag 1
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van het type alcoholgebruik
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf vijf jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik

3
Abonneren