- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05125783
Invloed van alcoholmarketingstimuli bij volwassenen met regelmatig alcoholgebruik (DEPREV_Phase 2)
Multifactoriële analyse van de invloed van alcoholmarketingstimuli bij volwassenen met regelmatige alcoholconsumptie op de perceptie van alcoholrisico's en volgens soorten gebruik en individuele kwetsbaarheden
Alcoholgebruik is na roken de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte. De Evin-wet werd in 1991 opgesteld met als doel de blootstelling aan alcoholmarketing onder de jongsten te verminderen. Maar deze wet is momenteel extreem afgezwakt, en in een persbericht van 26 februari 2018 is de Franse Vereniging voor Alcoologie gealarmeerd door deze ontwikkelingen.
Studies naar de impact van alcoholmarketing richten zich grotendeels op jonge adolescenten en de verbanden tussen blootstelling aan marketing en het beginnen met alcohol. Maar afgezien van deze verbanden is er weinig werk verricht aan de impact van alcoholmarketing op kwetsbare proefpersonen met regelmatig alcoholgebruik. Alcoholgebruik is een van de allereerste oorzaken van ziekenhuisopname in Frankrijk. De schade beperkt zich vaak tot de notie van afhankelijkheidsrisico's, maar kan al optreden vanaf consumptie van 1 standaardeenheid/dag en betreft vooral de 45-64-jarigen. Voorzover de onderzoeker weet, zijn er geen studies over de impact van alcoholmarketing uitgevoerd onder regelmatige alcoholgebruikers met matige of ernstige alcoholgebruiksstoornissen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bouguenais, Frankrijk, 44344
- Les Apsyades
-
Bouguenais, Frankrijk
- François-Néri VANDERMERSCH
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Morgane GUILLOU-LANDREAT
-
Brest, Frankrijk
- Jean-Pierre SIMSON
-
Landerneau, Frankrijk
- Pascale ROZEC
-
Nantes, Frankrijk
- Benoit SCHRECK
-
Villejuif, Frankrijk, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornissen (meer dan 3 van de 11 criteria op de DSM-5-schaal)
- Geen verzet van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Patiënt die al heeft deelgenomen aan fase 1 van het project
- Onbegrip van de geschreven Franse taal
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Meerderjarige patiënt, van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing of niet in staat zijn toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Marketingstrategieën voor alcohol
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bevestiging van marketingstrategieën voor alcohol die een significante invloed hebben op de perceptie van alcoholrisico's naar alcohol bij patiënten met matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornissen in een grote populatie van mensen met alcoholgebruiksstoornissen die zorg zoeken.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlangen naar alcohol
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zelfevaluatie van hunkering gemeten door een visuele analoge schaal van 0 (geen hunkering naar alcohol) tot 10 (onbedwingbare hunkering naar alcohol) met betrekking tot de vraag "Hoeveel schat u uw hunkering naar alcohol in?
"
|
1 dag
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vermogen om het drinken onder controle te houden, zoals gemeten door een visuele analoge schaal van 0 (geen controlevermogen) tot 10 (waargenomen totale controle over drinken) ten opzichte van de vraag "In hoeverre schat u uw vermogen om uw eigen drinken onder controle te houden?"
|
Dag 1
|
Evaluatie van de ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Ernst van alcoholgebruiksstoornissen zoals gemeten aan de hand van het aantal DSM5-criteria (Diagnostic and Statistical manual of Mental Disorders 5).
De DSM5-score is de diagnose van verslaving en is gebaseerd op goed gedefinieerde criteria die zijn uiteengezet in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM), waarvan de vijfde editie in 2013 werd gepubliceerd.
De vragenlijst bestaat uit 11 items (diagnostische criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen uit de DSM V van de American Psychiatric Association).
De aanwezigheid van 2 tot 3 criteria: lage verslaving / Aanwezigheid van 4 tot 5 criteria: matige verslaving / Aanwezigheid van 6 of meer criteria: ernstige verslaving.
|
Dag 1
|
Evaluatie van de ernst van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Dag 1
|
De ernst van alcoholgebruiksstoornissen zoals gemeten, zal worden geëvalueerd door middel van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-schaal.
AUDIT is een screeningsinstrument met 10 items om alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen.
Een score van 8 of hoger wordt beschouwd als gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik.
|
Dag 1
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
|
De impact van marketingstimuli zal worden geëvalueerd op basis van sociaal-demografische kenmerken.
|
Dag 1
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeling van het type alcoholgebruik
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC21.0178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik