Neoadjuvante Radiochemotherapie kombiniert mit Immuntherapie bei MSS Ultra-low Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

Patienten mit extrem niedrigem Rektumkarzinom, die von einem multidisziplinären Team zur Durchführung von APR bewertet wurden

• Patienten, die einen starken Wunsch haben, den Anus zu erhalten und bereit sind, eine neoadjuvante Behandlung zu akzeptieren
• 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
• Koloskopie, intrakavitärer Ultraschall und hochauflösendes MRT des Beckens (oder verbessertes CT) wurden innerhalb von 5 cm von der Unterkante des Tumors bis zur Analkante als extrem niedriges Rektumkarzinom diagnostiziert. Das klinische Ausgangsstadium ist T1-3aN0-1M0 und die Größe des Tumors < 1/2 Kreis;
• Histopathologische Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms; Tumorbiopsie Immunhistochemie zeigte pMMR, dh MSH1, MSH2, MSH6 und PMS2 vier Proteine ​​sind positiv, oder Gentests deuten auf MSI-L oder MSS hin.
• Der Patient hat eine gute Compliance und kann bei Bedarf zur Nachuntersuchung ins Krankenhaus kommen;
• ECOG-Score für den körperlichen Zustand 0-1 Punkte;
• vor der Auswahl keine Antitumor- und Immuntherapie erhalten haben;
• 8. Laborinspektionen müssen die folgenden Standards erfüllen: i. Leukozytenzahl ≥3,5×109/l, absolute Neutrophilenzahl ≥1,8×109/l, Thrombozytenzahl ≥100×10^9/l, Hämoglobin ≥100g/l; ii. INR ≤ 1,5 und APTT ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts oder partielle Prothrombinzeit (PTT) ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts; iii. Gesamtbilirubin ≤ 1,25-fache Obergrenze des Normalwertes; ALT und AST ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts; iv. 24-Stunden-Kreatinin-Clearance-Rate ≥50 ml/min oder Blutkreatinin ≤1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts.
• Unterschreiben Sie freiwillig die Einwilligungserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 5 Jahren;
• Patienten mit Metastasen;
• Patienten mit Darmverschluss, Darmperforation, Darmblutung usw., die eine Notoperation benötigen;
• Diejenigen, die bekanntermaßen allergisch gegen Capecitabin, Oxaliplatin, monoklonale PD-1-Antikörper und andere Arzneimittel sind;
• Patienten mit schlecht differenziertem Adenokarzinom, Siegelringzellkarzinom und muzinösem Adenokarzinom;
• Der Patient wird von instabilen systemischen Erkrankungen begleitet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: schwere Infektion, unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, zerebrovaskuläre Insult oder vorübergehende zerebrale Ischämie, Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere Arrhythmie, die erforderlich ist Medikamente, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; Krankheiten, die das Leben des Patienten beeinträchtigen.
• Begleiterkrankungen des Patienten (z. B. psychische Erkrankungen usw.) oder Zustände (z. B. Alkohol- oder Drogenmissbrauch usw.) erhöhen das Risiko des Patienten, eine experimentelle medikamentöse Behandlung zu erhalten, oder beeinträchtigen die Einhaltung der Studienanforderungen durch den Patienten oder können dies verwirren Forschungsergebnisse;
• Innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening hat der Patient eine andere experimentelle medikamentöse Behandlung erhalten oder an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen;
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden oder zu stillen; Männer oder Frauen, die nicht bereit sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Der Prüfer beurteilt, dass der Patient nicht geeignet ist, an anderen Situationen wie der klinischen Studie teilzunehmen.