Quimiorradioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia para el cáncer de recto ultra bajo MSS

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer de recto ultra bajo evaluados por equipo multidisciplinario para realizar APR

• Pacientes que tienen un fuerte deseo de preservar el ano y están dispuestos a aceptar un tratamiento neoadyuvante.
• 18 años ≤ edad ≤ 75 años, sin límite de género;
• La colonoscopia, la ecografía intracavitaria y la resonancia magnética pélvica de alta resolución (o TC mejorada) se diagnosticaron como cáncer de recto extremadamente bajo dentro de los 5 cm desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal. El estadio clínico basal es T1-3aN0-1M0, y el tamaño del tumor <1/2 círculo;
• Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de recto; La inmunohistoquímica de la biopsia del tumor mostró pMMR, es decir, las cuatro proteínas MSH1, MSH2, MSH6 y PMS2 son positivas, o las pruebas genéticas sugieren MSI-L o MSS.
• El paciente tiene buen cumplimiento y puede acudir al hospital para un nuevo examen según sea necesario;
• Puntuación de estado físico ECOG 0-1 puntos;
• No haber recibido antitumorales e inmunoterapia antes de ser seleccionado;
• 8. Las inspecciones de laboratorio deben cumplir con los siguientes estándares: i. Recuento de glóbulos blancos ≥3,5×109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,8×109/L, recuento de plaquetas ≥100×10^9/L, hemoglobina ≥100g/L; ii. INR≤1,5 y APTT≤1,5 veces el límite superior del valor normal o tiempo de protrombina parcial (PTT)≤1,5 veces el límite superior del valor normal; iii. Bilirrubina total≤1,25 veces el límite superior de lo normal; ALT y AST≤5 veces el límite superior de lo normal; IV. Tasa de aclaramiento de creatinina en 24 horas ≥50 ml/min o creatinina en sangre ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal.
• Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años;
• Pacientes con metástasis;
• Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, sangrado intestinal, etc. que necesiten cirugía de urgencia;
• Aquellos que se sabe que son alérgicos a la capecitabina, el oxaliplatino, el anticuerpo monoclonal PD-1 y otras drogas;
• Pacientes con adenocarcinoma poco diferenciado, carcinoma de células en anillo de sello y adenocarcinoma mucinoso;
• El paciente está acompañado de enfermedades sistémicas inestables, que incluyen, entre otras: infección grave, diabetes no controlada, hipertensión que no se puede controlar con medicamentos, angina inestable, accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia grave que requiere medicamentos, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas; enfermedades que afectan la vida del paciente.
• Las enfermedades que acompañan al paciente (como enfermedad mental, etc.) o condiciones (como abuso de alcohol o drogas, etc.) aumentarán el riesgo del paciente de recibir tratamiento farmacológico experimental o afectarán el cumplimiento del paciente con los requisitos del ensayo, o pueden confundir al paciente. Resultados de la investigacion;
• Dentro de los 30 días anteriores a la selección, el paciente ha recibido cualquier otro tratamiento farmacológico experimental o ha participado en otro ensayo clínico de intervención;
• Mujeres que están embarazadas o amamantando o que tienen la intención de quedar embarazadas o amamantando durante el período de estudio; hombres o mujeres que no están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas eficaces;
• El investigador juzga que el paciente no es apto para participar en otras situaciones como el ensayo clínico.