Neoadiuwantowa chemioradioterapia połączona z immunoterapią raka odbytnicy o bardzo niskim MSS

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z bardzo niskim rakiem odbytnicy oceniani przez multidyscyplinarny zespół w celu wykonania APR

• Pacjenci, którzy wykazują silną chęć zachowania odbytu i wyrażają zgodę na leczenie neoadiuwantowe
• 18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat, bez ograniczeń płci;
• Kolonoskopia, ultrasonografia wewnątrzjamowa i MRI miednicy o wysokiej rozdzielczości (lub wzmocniona tomografia komputerowa) zostały zdiagnozowane jako skrajnie niski rak odbytnicy w odległości 5 cm od dolnej krawędzi guza do krawędzi odbytu. Wyjściowy stopień zaawansowania klinicznego to T1-3aN0-1M0, a wielkość guza <1/2 koła;
• Rozpoznanie histopatologiczne gruczolakoraka odbytnicy; immunohistochemia z biopsji guza wykazała pMMR, to znaczy, że cztery białka MSH1, MSH2, MSH6 i PMS2 są pozytywne, lub testy genetyczne sugerują MSI-L lub MSS.
• Pacjent ma dobrą zgodność i może przyjść do szpitala na ponowne badanie w razie potrzeby;
• Ocena stanu fizycznego ECOG 0-1 punktów;
• Nie otrzymali leczenia przeciwnowotworowego i immunoterapii przed wybraniem;
• 8. Kontrole laboratoryjne muszą spełniać następujące normy: Liczba krwinek białych ≥3,5×109/l, bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,8×109/l, liczba płytek krwi ≥100×10^9/l, hemoglobina ≥100 g/l; II. INR ≤1,5 ​​i APTT ≤1,5-krotność górnej granicy normy lub czas częściowej protrombinowej (PTT) ≤1,5-krotności górnej granicy normy; iii. Bilirubina całkowita ≤1,25-krotność górnej granicy normy; ALT i AST ≤5-krotność górnej granicy normy; iv. 24-godzinny klirens kreatyniny ≥50 ml/min lub stężenie kreatyniny we krwi ≤1,5-krotność górnej granicy normy.
• dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

• Historia innych chorób nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat;
• Pacjenci z przerzutami;
• Pacjenci z niedrożnością jelit, perforacją jelit, krwawieniem z jelit itp., którzy wymagają pilnej operacji;
• Ci, o których wiadomo, że są uczuleni na kapecytabinę, oksaliplatynę, przeciwciało monoklonalne PD-1 i inne leki;
• Pacjenci ze słabo zróżnicowanym gruczolakorakiem, rakiem sygnetowatym i gruczolakorakiem śluzowym;
• Pacjentowi towarzyszą wszelkie niestabilne choroby ogólnoustrojowe, w tym między innymi: ciężka infekcja, niewyrównana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, którego nie można kontrolować lekami, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub przemijające niedokrwienie mózgu, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, ciężka arytmia wymagająca leki, choroby wątroby, nerek lub choroby metaboliczne; choroby, które wpływają na życie pacjenta.
• Choroby towarzyszące pacjentowi (takie jak choroba psychiczna itp.) lub stany (takie jak nadużywanie alkoholu lub narkotyków itp.) zwiększą ryzyko otrzymania przez pacjenta eksperymentalnego leczenia farmakologicznego lub wpłyną na zgodność pacjenta z wymogami badania lub mogą zmylić winiki wyszukiwania;
• W ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym pacjent otrzymał jakiekolwiek inne eksperymentalne leczenie farmakologiczne lub brał udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę lub karmiące piersią w okresie badania; mężczyźni lub kobiety, którzy nie chcą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
• Badacz ocenia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w innych sytuacjach, takich jak badanie kliniczne.