Neoadjuverende kemoradiationsterapi kombineret med immunterapi til MSS Ultra-lav rektalcancer

Inklusionskriterier:

Ultralave endetarmskræftpatienter evalueret af multidisciplinært team til at udføre APR

• Patienter, der har et stærkt ønske om at bevare anus og er villige til at acceptere neoadjuverende behandling
• 18 år ≤ alder ≤ 75 år, ingen kønsgrænse;
• Koloskopi, intrakavitær ultralyd og bækkenhøjopløsnings-MR (eller forstærket CT) blev diagnosticeret som ekstrem lav rektalcancer inden for 5 cm fra den nedre kant af tumoren til analkanten. Det kliniske baseline-stadium er T1-3aN0-1M0, og størrelsen af ​​tumoren <1/2 cirkel;
• Histopatologisk diagnose af rektal adenokarcinom; tumorbiopsi immunhistokemi viste pMMR, det vil sige MSH1, MSH2, MSH6 og PMS2 fire proteiner er positive, eller genetisk testning tyder på MSI-L eller MSS.
• Patienten har god compliance og kan komme på hospitalet til genundersøgelse efter behov;
• ECOG fysisk status score 0-1 point;
• Har ikke modtaget antitumor- og immunterapi, før de blev udvalgt;
• 8. Laboratorieinspektioner skal opfylde følgende standarder: i. Antal hvide blodlegemer ≥3,5×109/L, absolut neutrofiltal ≥1,8×109/L, blodpladetal ≥100×10^9/L, hæmoglobin ≥100g/L; ii. INR≤1,5 og APTT≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi eller partiel protrombintid (PTT)≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; iii. Total bilirubin≤1,25 gange den øvre grænse for normal; ALT og AST≤5 gange den øvre normalgrænse; iv. 24 timers kreatininclearance-hastighed ≥50 ml/min eller blodkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal.
• Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år;
• Patienter med metastaser;
• Patienter med tarmobstruktion, tarmperforation, tarmblødning osv., som har behov for akut operation;
• Dem, der er kendt for at være allergiske over for capecitabin, oxaliplatin, PD-1 monoklonalt antistof og andre lægemidler;
• Patienter med dårligt differentieret adenocarcinom, signetringcellecarcinom og mucinøst adenocarcinom;
• Patienten ledsages af ustabile systemiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til: alvorlig infektion, ukontrolleret diabetes, hypertension, der ikke kan kontrolleres med lægemidler, ustabil angina, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående cerebral iskæmi, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, alvorlig arytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme; sygdomme, der påvirker patientens liv.
• Patientens ledsagesygdomme (såsom psykisk sygdom mv.) eller tilstande (såsom alkohol- eller stofmisbrug mv.) vil øge patientens risiko for at modtage eksperimentel lægemiddelbehandling eller påvirke patientens overholdelse af forsøgets krav, eller kan forvirre forskningsresultater;
• Inden for 30 dage før screening har patienten modtaget enhver anden eksperimentel lægemiddelbehandling eller deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg;
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har til hensigt at blive gravide eller ammende i løbet af undersøgelsesperioden; mænd eller kvinder, der ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• Investigator vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i andre situationer såsom det kliniske forsøg.