Terapia di chemioradioterapia neoadiuvante combinata con immunoterapia per carcinoma del retto ultra-basso MSS

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma del retto ultra basso valutati da un team multidisciplinare per eseguire APR

• Pazienti che hanno un forte desiderio di preservare l'ano e sono disposti ad accettare il trattamento neoadiuvante
• 18 anni ≤ età ≤ 75 anni, nessun limite di genere;
• La colonscopia, l'ecografia intracavitaria e la risonanza magnetica pelvica ad alta risoluzione (o TC potenziata) sono state diagnosticate come carcinoma del retto estremamente basso entro 5 cm dal bordo inferiore del tumore al bordo anale. Lo stadio clinico basale è T1-3aN0-1M0 e la dimensione del tumore <1/2 cerchio;
• Diagnosi istopatologica di adenocarcinoma rettale; l'immunoistochimica della biopsia tumorale ha mostrato pMMR, ovvero quattro proteine ​​MSH1, MSH2, MSH6 e PMS2 sono positive, oppure i test genetici suggeriscono MSI-L o MSS.
• Il paziente ha una buona compliance e può venire in ospedale per un riesame come richiesto;
• Punteggio ECOG sullo stato fisico 0-1 punti;
• Non aver ricevuto antitumorali e immunoterapia prima di essere selezionato;
• 8. Le ispezioni di laboratorio devono soddisfare i seguenti standard: i. Conta leucocitaria ≥3,5×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,8×109/L, conta piastrinica ≥100×10^9/L, emoglobina ≥100 g/L; ii. INR≤1,5 e APTT≤1,5 volte il limite superiore del valore normale o tempo di protrombina parziale (PTT)≤1,5 volte il limite superiore del valore normale; iii. Bilirubina totale ≤1,25 volte il limite superiore della norma; ALT e AST≤5 volte il limite superiore della norma; iv. Tasso di clearance della creatinina nelle 24 ore ≥50 ml/min o creatinina ematica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma.
• Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni;
• Pazienti con metastasi ;
• Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc. che necessitano di intervento chirurgico d'urgenza;
• Coloro che sono noti per essere allergici a capecitabina, oxaliplatino, anticorpo monoclonale PD-1 e altri farmaci;
• Pazienti con adenocarcinoma scarsamente differenziato, carcinoma a cellule ad anello con castone e adenocarcinoma mucinoso;
• Il paziente è accompagnato da eventuali malattie sistemiche instabili, incluse ma non limitate a: infezione grave, diabete non controllato, ipertensione che non può essere controllata da farmaci, angina instabile, accidente cerebrovascolare o ischemia cerebrale transitoria, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, grave aritmia che richieda farmaci, malattie epatiche, renali o metaboliche; malattie che influenzano la vita del paziente.
• Le malattie che accompagnano il paziente (come la malattia mentale, ecc.) o le condizioni (come l'abuso di alcol o droghe, ecc.) aumenteranno il rischio del paziente di ricevere un trattamento farmacologico sperimentale o influenzeranno la conformità del paziente ai requisiti dello studio, o potrebbero confondere il risultati della ricerca;
• Entro 30 giorni prima dello screening, il paziente ha ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico sperimentale o ha partecipato a un altro studio clinico interventistico;
• Donne in gravidanza o allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o allattamento durante il periodo di studio; uomini o donne che non sono disposti ad adottare misure contraccettive efficaci;
• Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare ad altre situazioni come la sperimentazione clinica.