新辅助放化疗联合免疫治疗 MSS 超低位直肠癌

纳入标准：

多学科团队评估超低位直肠癌患者进行APR

• 保肛意愿强烈并愿意接受新辅助治疗的患者
• 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
• 肠镜、腔内超声及盆腔高分辨率MRI（或增强CT）诊断为肿瘤下缘至肛缘5cm以内的极低位直肠癌。 基线临床分期为T1-3aN0-1M0，肿瘤大小<1/2圆；
• 直肠腺癌的组织病理学诊断；肿瘤活检免疫组化显示pMMR，即MSH1、MSH2、MSH6和PMS2四种蛋白均为阳性，或基因检测提示MSI-L或MSS。
• 患者依从性好，可按要求来院复查；
• ECOG身体状态评分0-1分；
• 入选前未接受过抗肿瘤和免疫治疗；
• 8. 实验室检查必须符合以下标准： i．白细胞计数≥3.5×109/L，中性粒细胞绝对计数≥1.8×109/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥100g/L；二. INR≤1.5，且APTT≤正常值上限的1.5倍或部分凝血酶原时间（PTT）≤正常值上限的1.5倍；三. 总胆红素≤正常值上限的1.25倍； ALT和AST≤正常值上限的5倍；四. 24h肌酐清除率≥50mL/min或血肌酐≤正常值上限的1.5倍。
• 自愿签署知情同意书；

排除标准：

• 近5年内有其他恶性疾病史；
• 转移患者；
• 肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要急诊手术的患者；
• 已知对卡培他滨、奥沙利铂、PD-1单克隆抗体等药物过敏者；
• 低分化腺癌、印戒细胞癌、黏液腺癌患者；
• 患者伴有任何不稳定的全身性疾病，包括但不限于：严重感染、未控制的糖尿病、药物无法控制的高血压、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血、心肌梗塞、充血性心力衰竭、严重心律失常需要药物治疗、肝脏、肾脏或代谢疾病；影响患者生活的疾病。
• 患者的伴随疾病（如精神疾病等）或情况（如酒精或药物滥用等）会增加患者接受试验性药物治疗的风险或影响患者对试验要求的依从性，或可能混淆研究成果；
• 筛选前30天内，患者曾接受过任何其他实验性药物治疗或参加过其他介入性临床试验；
• 怀孕或哺乳或打算在研究期间怀孕或哺乳的妇女；不愿采取有效避孕措施的男性或女性；
• 研究者判断患者不适合参加临床试验等其他情况。