Chimioradiothérapie néoadjuvante associée à l'immunothérapie pour le cancer du rectum ultra-bas MSS

Critère d'intégration:

Patients atteints d'un cancer du rectum ultra bas évalués par une équipe multidisciplinaire pour effectuer l'APR

• Patients ayant un fort désir de préserver l'anus et acceptant un traitement néoadjuvant
• 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans, pas de limite de sexe ;
• La coloscopie, l'échographie intracavitaire et l'IRM haute résolution pelvienne (ou TDM améliorée) ont été diagnostiquées comme un cancer du rectum extrêmement bas à moins de 5 cm du bord inférieur de la tumeur au bord anal. Le stade clinique de base est T1-3aN0-1M0 et la taille de la tumeur <1/2 cercle ;
• Diagnostic histopathologique de l'adénocarcinome rectal ; l'immunohistochimie de la biopsie tumorale a montré pMMR, c'est-à-dire que les quatre protéines MSH1, MSH2, MSH6 et PMS2 sont positives, ou les tests génétiques suggèrent MSI-L ou MSS.
• Le patient a une bonne observance et peut venir à l'hôpital pour un réexamen si nécessaire ;
• Score d'état physique ECOG 0-1 points ;
• N'avoir pas reçu d'anti-tumoral et d'immunothérapie avant d'être sélectionné ;
• 8. Les inspections de laboratoire doivent respecter les normes suivantes : i. Numération leucocytaire ≥3,5×109/L, numération absolue des neutrophiles ≥1,8×109/L, numération plaquettaire ≥100×10^9/L, hémoglobine ≥100g/L ; ii. INR≤1,5 et APTT≤1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ou le temps de prothrombine partiel (PTT)≤1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; iii. Bilirubine totale≤1,25 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST≤5 fois la limite supérieure de la normale ; iv. Taux de clairance de la créatinine sur 24 h ≥ 50 mL/min ou créatinine sanguine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années ;
• Patients avec métastases ;
• Patients souffrant d'obstruction intestinale, de perforation intestinale, d'hémorragie intestinale, etc. nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence ;
• Ceux qui sont connus pour être allergiques à la capécitabine, à l'oxaliplatine, à l'anticorps monoclonal PD-1 et à d'autres médicaments ;
• Patients atteints d'un adénocarcinome mal différencié, d'un carcinome à cellules en anneau et d'un adénocarcinome mucineux ;
• Le patient est accompagné de toute maladie systémique instable, y compris, mais sans s'y limiter : une infection grave, un diabète non contrôlé, une hypertension qui ne peut être contrôlée par des médicaments, un angor instable, un accident vasculaire cérébral ou une ischémie cérébrale transitoire, un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie grave nécessitant médicaments, maladies hépatiques, rénales ou métaboliques; maladies qui affectent la vie du patient.
• Les maladies (telles que la maladie mentale, etc.) ou conditions (telles que l'abus d'alcool ou de drogues, etc.) qui accompagnent le patient augmenteront le risque pour le patient de recevoir un traitement médicamenteux expérimental ou affecteront la conformité du patient aux exigences de l'essai, ou peuvent confondre le Résultats de recherche;
• Dans les 30 jours précédant le dépistage, le patient a reçu tout autre traitement médicamenteux expérimental ou a participé à un autre essai clinique interventionnel ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes ou d'allaiter pendant la période d'étude ; les hommes ou les femmes qui refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces ;
• L'investigateur juge que le patient n'est pas apte à participer à d'autres situations telles que l'essai clinique.