Neoadjuvante Immuntherapie bei lokalisiertem NSCLC mit EGFR-Mutation (NEOTIDE)

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 Jahre bis 75 Jahre;
2. Körperlicher ECOG-Score 0-1 Punkte; erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
3. Pathologisch bestätigte Diagnose mit NSCLC im Stadium II-IIIB(N2), das eine empfindliche und seltene EGFR-Veränderung aufwies. Der Verdacht auf eine N2-Erkrankung sollte entweder durch Mediastinoskopie oder EBUS bestätigt werden. Die N1-Krankheit könnte durch PET/CT festgestellt werden, aber eine Biopsie des primären Lungenkrebses ist erforderlich;
4. Mindestens eine messbare Zielläsion gemäß RECIST 1.1-Standard;
5. Die Hauptorganfunktion erfüllt die folgenden Kriterien: 1) Blutroutine: Absolutwert der Neutrophilen ≥ 1,5 × 109 / L, Blutplättchen ≥ 75 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 80 g / L; 2) Blutbiochemie: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (bei Lebermetastasen ≤ Obergrenze des Normalwerts 5-mal), Serumkreatinin ≤ 1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts;
6. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung mit guter Einhaltung der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Stadium I und Stadium IV von NSCLC;
2. Große NGS-Panels zeigten eine ALK-Fusion oder andere Treibermutationen an;
3. Histologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich Lungenkrebs gemischt mit kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs);
4. Patienten, die zuvor andere Antitumor-Medikamente oder Strahlentherapie angewendet haben;
5. Eine Vorgeschichte von aktiven Blutungen innerhalb der 6 Monate vor der Einschreibung oder einer Thrombolyse- oder Antikoagulanzientherapie, oder der Prüfarzt glaubt, dass es eine klare Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen gibt (z. B. Ösophagusvarizen mit Blutungsrisiko, lokale Aktivität), Geschwürläsionen usw.) oder aktive Hämoptyse;
6. Patienten mit einer Grunderkrankung, die nach Ansicht der Prüfärzte die Prognose des Patienten beeinflussen kann, einschließlich schwerer kardiovaskulärer Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder schwerer Infektionen;
7. Klinisch offensichtliche gastrointestinale Anomalien, die die Einnahme, den Transport oder die Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen können (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.) oder Patienten mit vollständiger Gastrektomie;
8. Schwangere oder stillende Frauen; diejenigen, die fruchtbar sind, nicht bereit oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
9. Patienten mit geringer Compliance oder Bereitschaft zur Einnahme der Medikamente und Überwachung.