Inmunoterapia neoadyuvante en NSCLC localizado con mutación en EGFR (NEOTIDE)

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años a 75 años;
2. Puntuación física ECOG 0-1 puntos; tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
3. Diagnóstico patológicamente confirmado con NSCLC en estadio II-IIIB (N2) que albergaba una alteración rara y sensible del EGFR. La sospecha de enfermedad N2 debe confirmarse mediante mediastinoscopia o EBUS. La enfermedad N1 podría determinarse mediante PET/CT, pero se necesita una biopsia del cáncer de pulmón primario;
4. Al menos una lesión diana medible según el estándar RECIST 1.1;
5. La función del órgano principal cumple los siguientes criterios: 1) rutina sanguínea: valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 75 × 109/L, hemoglobina ≥ 80 g/L; 2) bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (si hay metástasis en el hígado, ≤ límite superior del valor normal 5 veces), creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal;
6. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado, con buen cumplimiento del seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. NSCLC en estadio I y estadio IV;
2. El NGS de panel grande indicó fusión ALK o cualquier otra mutación del controlador;
3. Cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente (incluido el cáncer de pulmón mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas);
4. Pacientes que hayan usado previamente cualquier otro medicamento antitumoral o radioterapia;
5. Historial de sangrado activo dentro de los 6 meses previos a la inscripción, o recibir trombólisis o terapia anticoagulante, o el investigador cree que existe una clara tendencia al sangrado gastrointestinal (como várices esofágicas con riesgo de sangrado, actividad local) Lesiones ulcerosas, etc.) o hemoptisis activa;
6. Pacientes con cualquier enfermedad subyacente que los investigadores consideren que puede afectar el pronóstico del paciente, incluidas enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves o infecciones graves;
7. Alteraciones gastrointestinales clínicamente evidentes, que pueden afectar la ingesta, el transporte o la absorción de fármacos (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.), o pacientes con gastrectomía total;
8. Mujeres embarazadas o lactantes; las que tienen fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
9. Pacientes con bajo cumplimiento o voluntad de tomar los medicamentos y vigilancia.