Neoadjuwantowa immunoterapia w miejscowym NSCLC z mutacją EGFR (NEOTIDE)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: od 18 lat do 75 lat;
2. Wynik fizyczny ECOG 0-1 punktów; oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
3. Patologicznie potwierdzona diagnoza NSCLC w stadium II-IIIB(N2), z wrażliwymi i rzadkimi zmianami EGFR. Podejrzenie choroby N2 należy potwierdzić za pomocą mediastinoskopii lub EBUS. Chorobę N1 można określić za pomocą PET/CT, ale konieczna jest biopsja pierwotnego raka płuca;
4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa zgodnie ze standardem RECIST 1.1;
5. Podstawowa funkcja narządu spełnia następujące kryteria: 1) rutyna krwi: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, płytek krwi ≥ 75 × 109/l, hemoglobina ≥ 80 g/l; 2) biochemia krwi: bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotna górna granica normy, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa ≤ 2,5-krotna górna granica normy (w przypadku przerzutów do wątroby ≤ górna granica normy 5-krotnie), kreatynina w surowicy ≤ 1,5 razy górna granica normy;
6. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę, z dobrą zgodnością z kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. NSCLC stopnia I i IV;
2. Duży panel NGS wskazywał na fuzję ALK lub jakiekolwiek inne mutacje sterownika;
3. Potwierdzony histologicznie drobnokomórkowy rak płuca (w tym rak płuca mieszany z drobnokomórkowym rakiem płuca i niedrobnokomórkowym rakiem płuca);
4. Pacjenci, którzy wcześniej stosowali jakiekolwiek inne leki przeciwnowotworowe lub radioterapię;
5. Czynne krwawienia w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania, leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe lub badacz uważa, że ​​istnieje wyraźna tendencja do krwawień z przewodu pokarmowego (np. lub aktywne krwioplucie;
6. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą podstawową, która według badaczy może wpływać na rokowanie pacjenta, w tym ciężką chorobę sercowo-naczyniową, chorobę płuc lub poważne infekcje;
7. Klinicznie oczywiste nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na przyjmowanie, transport lub wchłanianie leków (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.) lub pacjenci po całkowitym wycięciu żołądka;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; te, które są płodne, nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
9. Pacjenci z niską podatnością lub gotowością do przyjmowania leków i obserwacji.