Neoadjuverende immunterapi i EGFR-mutant lokaliseret NSCLC (NEOTIDE)

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 år til 75 år;
2. ECOG fysisk score 0-1 point; forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
3. Patologisk bekræftet diagnose med Stage II-IIIB(N2) NSCLC, som rummede følsom og sjælden EGFR-ændring. Mistænkt N2-sygdom skal bekræftes ved enten mediastinoskopi eller EBUS. N1-sygdom kunne bestemmes gennem PET/CT, men biopsi af primær lungekræft er nødvendig;
4. Mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST 1.1-standarden;
5. Hovedorganfunktionen opfylder følgende kriterier: 1) blodrutine: absolut værdi af neutrofiler ≥ 1,5 × 109 / L, blodplader ≥ 75 × 109 / L, hæmoglobin ≥ 80 g / L; 2) blodbiokemi: total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdien (hvis levermetastaser, ≤ øvre grænse for normalværdien 5 gange), serumkreatinin ≤ 5 gange. gange den øvre grænse for normal;
6. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke med god overensstemmelse med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. trin I og trin IV NSCLC;
2. Stort panel NGS indikerede ALK-fusion eller andre drivermutationer;
3. Histologisk bekræftet småcellet lungecancer (herunder lungekræft blandet med småcellet lungecancer og ikke-småcellet lungecancer);
4. Patienter, der tidligere har brugt andre antitumorlægemidler eller strålebehandling;
5. En anamnese med aktiv blødning inden for 6 måneder før indskrivning, eller modtagelse af trombolyse eller antikoagulantbehandling, eller investigator mener, at der er en klar tendens til gastrointestinal blødning (såsom esophagusvaricer med blødningsrisiko, lokal aktivitet) sårlæsioner osv.) eller aktiv hæmoptyse;
6. Patienter med enhver underliggende sygdom, som efterforskerne vurderer, kan påvirke patientens prognose, herunder alvorlig kardiovaskulær sygdom, lungesygdom eller alvorlige infektioner;
7. Klinisk tydelige gastrointestinale abnormiteter, som kan påvirke indtagelse, transport eller absorption af lægemidler (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, intestinal obstruktion osv.), eller patienter med total gastrectomy;
8. Gravide eller ammende kvinder; de, der har fertilitet, er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
9. Patienter med lav compliance eller vilje til at tage stofferne og overvågning.