EGFR変異局所NSCLCにおけるネオアジュバント免疫療法 (NEOTIDE)

包含基準:

1. 年齢：18歳から75歳まで。
2. ECOG身体スコア0〜1ポイント; -予想生存期間が3か月以上;
3. 高感度でまれな EGFR 変異を有するステージ II-IIIB(N2) NSCLC と病理学的に確認された診断。 N2 疾患が疑われる場合は、縦隔鏡検査または EBUS で確認する必要があります。 N1 疾患は PET/CT で判断できますが、原発性肺がんの生検が必要です。
4. -RECIST 1.1規格に準拠した少なくとも1つの測定可能な標的病変;
5. 主な臓器機能は次の基準を満たしています: 1) 血液ルーチン: 好中球の絶対値 ≥ 1.5 × 109 / L、血小板 ≥ 75 × 109 / L、ヘモグロビン ≥ 80 g/L; 2）血液生化学：総ビリルビンが正常値の上限の1.5倍以下、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼが正常値の上限の2.5倍以下（肝転移の場合、正常値の上限値の5倍以下）、血清クレアチニンが1.5以下通常の上限の倍。
6. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、フォローアップを十分に遵守した。

除外基準:

1. ステージ I およびステージ IV NSCLC;
2. 大規模なパネルNGSは、ALK融合またはその他のドライバー変異を示しました。
3. -組織学的に確認された小細胞肺癌（小細胞肺癌および非小細胞肺癌と混合した肺癌を含む）;
4. 以前に他の抗腫瘍薬または放射線療法を使用した患者;
5. -登録前6か月以内の活動的な出血の病歴、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている、または治験責任医師が消化管出血の明らかな傾向があると信じている（出血リスクのある食道静脈瘤、局所活動など）潰瘍病変など）または活発な喀血;
6. 重篤な心血管疾患、肺疾患、または重篤な感染症など、患者の予後に影響を与える可能性があると研究者が考える基礎疾患を有する患者。
7. -薬物の摂取、輸送、または吸収に影響を与える可能性がある臨床的に明らかな胃腸の異常（嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など）、または胃全摘術を受けた患者;
8. 妊娠中または授乳中の女性;妊孕性を持っている人は、効果的な避妊手段をとろうとしないか、または取ることができません。
9. コンプライアンスが低い患者、または薬を服用する意思が低い患者および監視。