Immunoterapia neoadiuvante nel NSCLC localizzato mutante EGFR (NEOTIDE)

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 anni a 75 anni;
2. Punteggio fisico ECOG 0-1 punti; tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
3. Diagnosi patologicamente confermata di NSCLC in stadio II-IIIB(N2) che presentava un'alterazione EGFR sensibile e rara. La sospetta malattia N2 deve essere confermata mediante mediastinoscopia o EBUS. La malattia N1 potrebbe essere determinata mediante PET/TC ma è necessaria la biopsia del carcinoma polmonare primario;
4. Almeno una lesione target misurabile secondo lo standard RECIST 1.1;
5. La funzione dell'organo principale soddisfa i seguenti criteri: 1) routine ematica: valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L, piastrine ≥ 75 × 109 / L, emoglobina ≥ 80 g / L; 2) biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (se metastasi epatiche, ≤ limite superiore del valore normale 5 volte), creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale;
6. I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato, con buona compliance al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. NSCLC stadio I e stadio IV;
2. Il pannello NGS di grandi dimensioni indicava la fusione di ALK o qualsiasi altra mutazione del driver;
3. carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente (incluso carcinoma polmonare misto a carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule);
4. Pazienti che hanno precedentemente utilizzato qualsiasi altro farmaco antitumorale o radioterapia;
5. Una storia di sanguinamento attivo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento, o che ha ricevuto trombolisi o terapia anticoagulante, o lo sperimentatore ritiene che vi sia una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale (come varici esofagee con rischio di sanguinamento, attività locale) Lesioni ulcerose, ecc.) o emottisi attiva;
6. - Pazienti con qualsiasi malattia di base che gli investigatori ritengano possa influenzare la prognosi del paziente, comprese gravi malattie cardiovascolari, polmonari o infezioni gravi;
7. Anomalie gastrointestinali clinicamente evidenti, che possono influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento di farmaci (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.), o pazienti con gastrectomia totale;
8. Donne in gravidanza o in allattamento; coloro che hanno fertilità non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
9. Pazienti con bassa compliance o disponibilità ad assumere farmaci e sorveglianza.