Robotische Telerehabilitation der oberen Extremität bei Schlaganfall (TELEREHAB)
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Robotische Telerehabilitation: Machbarkeit einer robotischen Behandlung der oberen Extremität mit Fernüberwachung bei Patienten mit Schlaganfall
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und die Auswirkungen einer häuslichen Rehabilitationsbehandlung der oberen Extremitäten (basierend auf Telekonsultation, Telemonitoring und robotergestützter Telerehabilitation mit dem Roboter Icone und integrierten Sensoren) bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache, die dritthäufigste Ursache für Behinderungen weltweit und die häufigste Ursache für Behinderungen bei älteren Menschen. Die Rehabilitationsbehandlung ist ein langer und kostspieliger Prozess, dessen Wirksamkeit durch starke wissenschaftliche Beweise gestützt wird. In den letzten Jahren hat sich die Technologie auf den Rehabilitationsbereich ausgebreitet, und bis heute wird der Einsatz von Rehabilitationsrobotik zusätzlich zur konventionellen Behandlung von einigen Leitlinien für Schlaganfälle empfohlen. Die Coronavirus-Pandemie erforderte eine Neuorganisation der Rehabilitationsdienste, aber auch eine Verbesserung der Technologie als Instrument im Rehabilitationsbereich, das eine Behandlung unter Einhaltung der sozialen Distanzierung ermöglichen kann. Viele wissenschaftliche Arbeiten haben in der Tat die Nützlichkeit dieser Ansätze zur Überwindung der durch die Pandemie gesetzten Grenzen bestätigt, insbesondere für die Behandlung von Behinderungen bei Schlaganfallpatienten.
Der Rehabilitationsroboter Icone (Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, Klasse II-A, hergestellt von Heaxel) ist ein Gerät mit einer Zertifizierung für den Heimgebrauch und daher für die Telerehabilitation geeignet. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Rehabilitationsbehandlung in einer häuslichen Umgebung auf der Grundlage eines Systems aus Teleberatung, Telemonitoring und robotergestützter Telerehabilitation unter Verwendung des Roboters Icone und integrierter Sensoren für Patienten mit Schlaganfall zu testen, um die durch die COVID-19-Pandemie auferlegten Grenzen zu überwinden.
Die Patienten unterziehen sich einer robotergestützten Telerehabilitationsbehandlung, die zu Hause durchgeführt wird. Der Patient wird dank der Verwendung von Webcams und Sensoren, die in den Roboter integriert sind, von einer Pflegekraft und aus der Ferne von einem multidisziplinären Team überwacht. Die Auswertungen anhand klinischer Skalen und instrumenteller Auswertungen werden sowohl in Präsenz (bei der Einschreibung und am Ende der Studie) als auch aus der Ferne (vor der ersten Teleroboter-Rehabilitationssitzung, in der Mitte und nach der letzten Teleroboter-Rehabilitationssitzung) durchgeführt. Die Studie ist Teil der regionalen Strategie für intelligente Spezialisierung (S3 – Biorobotik für die Rehabilitation) für Business & Life Continuity und wird von der Europäischen Union durch LazioInnova kofinanziert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rome, Italien, 00168
- Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (bestätigt durch MRT oder CT);
- Zeit seit Beginn des Schlaganfalls > 3 Monate
- kognitive Fähigkeiten, die ausreichen, um die Experimente zu verstehen und die Anweisungen zu befolgen
- Beeinträchtigung der oberen Extremitäten (Fugl-Meyer-Beurteilung – Wertung der oberen Extremität ≤58);
- Anwesenheit einer Pflegekraft zur Überwachung der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- feste Kontraktionen in der betroffenen Extremität (Ankylose, modifizierte Ashworth-Skala gleich 4);
- Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen Anweisungen zu verstehen;
- Verhaltensstörungen, die die therapeutische Aktivität beeinflussen können;
- andere orthopädische oder neurologische Erkrankungen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Robotergruppe
In der Robotergruppe durchläuft jeder Patient 20 Roboter-Telerehabilitationssitzungen für die oberen Extremitäten, wobei jede Sitzung 1 Stunde dauert.
Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen/Woche.
Jede Sitzung wird beim Patienten zu Hause durchgeführt, unter direkter Überwachung durch eine Pflegekraft und Fernüberwachung durch einen Physiotherapeuten, wobei drei Webcams verwendet werden, die (a) die Frontal- und (b) die Sagittalebene des Patienten sowie (c ) der Monitor des Roboters.
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Die Rehabilitation der oberen Extremitäten wird mit dem planaren Rehabilitationsroboter Icone (ein medizinisches Gerät der CE-Klasse IIA, hergestellt von Heaxel) durchgeführt.
Die vorgeschlagenen Übungen erfordern, dass der Patient einen Cursor auf dem Bildschirm mit dem Endeffektor des Roboters bewegt, um bestimmte Punkte zu erreichen (planare Greifübungen).
Wenn der Patient in der Lage ist, diese Übungen selbstständig durchzuführen, unterstützt der Roboter die Bewegung, indem er die auf die Hand ausgeübte Interaktionskraft minimiert und sich darauf beschränkt, die kinematischen und dynamischen Parameter der Übung zu erfassen, die nützlich sind, um den Zustand der motorischen Fähigkeiten zu bestimmen.
Icone unterstützt den Probanden, indem er eine Kraft auf seine Hand ausübt, die ihm hilft, die Aufgabe in den Phasen zu erledigen, in denen der Patient die Bewegung richtig plant, sie aber nicht ausführen kann.
Dadurch ermöglicht Ihnen das System, planare Ellbogen- und Schulterbewegungen im aktiven, passiven oder aktiv-unterstützten Modus mit visuellem und akustischem Feedback durchzuführen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Er reicht von 0 (Hemiplegie) bis 66 Punkten (normal).
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Motor Functioning (FMA)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Der durch Online-Beobachtung des Patienten ermittelte Wert des FMA wird mit dem durch direkte Beobachtung ermittelten Wert unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten hinsichtlich der Zuverlässigkeit bewertet.
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Vor dem Eingriff
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit.
Sie reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Benutzerfreundlichkeit.
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Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Technologieakzeptanzmodell (TAM)
Zeitfenster: Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um die Akzeptanz der angebotenen Intervention zu evaluieren.
Er umfasst mehrere Fragen, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
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Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Likert für Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Die Zufriedenheit wird anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Er reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit.
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Nach einer 4-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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t ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Er reicht von 0 (Hemiplegie) bis 66 Punkten (normal).
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Fugl-Meyer-Assessment – Sensorische Funktionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein schlaganfallspezifischer Index für sensorische Beeinträchtigungen.
Sie reicht von 0 (schlechter) bis 12 Punkten (am besten).
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Fugl-Meyer-Assessment – Sensorische Funktionen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein schlaganfallspezifischer Index für sensorische Beeinträchtigungen.
Sie reicht von 0 (schlechter) bis 12 Punkten (am besten).
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen in der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten.
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen in der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Personen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Unabhängigkeitsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Es stellt das Verhältnis zwischen der Neben- und der Hauptachse der Ellipse dar, die am besten zum Handpfad in kartesischen Koordinaten während einer Kreiszeichenaufgabe passt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Unabhängigkeitsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Es stellt das Verhältnis zwischen der Neben- und der Hauptachse der Ellipse dar, die am besten zum Handpfad in kartesischen Koordinaten während einer Kreiszeichenaufgabe passt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Flächenindex [m2]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Bereich der Ellipse dar, der am besten zum Handpfad in kartesischen Koordinaten während einer Kreiszeichnungsaufgabe passt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Flächenindex [m2]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Bereich der Ellipse dar, der am besten zum Handpfad in kartesischen Koordinaten während einer Kreiszeichnungsaufgabe passt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Pfadindex [mm]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Er stellt den mittleren Abstand des zurückgelegten Wegs vom idealen Weg während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Pfadindex [mm]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Er stellt den mittleren Abstand des zurückgelegten Wegs vom idealen Weg während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Index der Bewegungsdauer [t]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Es stellt die mittlere Zeit dar, die benötigt wird, um eine Bewegung während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) auszuführen
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Index der Bewegungsdauer [t]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Es stellt die mittlere Zeit dar, die benötigt wird, um eine Bewegung während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) auszuführen
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Spitzengeschwindigkeitsindex [m/s]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Maximalwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Spitzengeschwindigkeitsindex [m/s]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Maximalwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe (Reichweite) dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des mittleren Geschwindigkeitsindex [m/s]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Mittelwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des mittleren Geschwindigkeitsindex [m/s]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt den Mittelwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Glattheitsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt das Verhältnis zwischen dem Mittelwert und dem Maximalwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen im Glattheitsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinematischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Sie stellt das Verhältnis zwischen dem Mittelwert und dem Maximalwert der Geschwindigkeit während einer Punkt-zu-Punkt-Aufgabe dar
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Hold-Index [m]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinetischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Er stellt den Mittelwert der Verschiebung des Endeffektors des Roboters dar, wenn der Patient ihn in der Mitte des Arbeitsraums gegen Zentrifugalkräfte halten muss, die darauf abzielen, den Endeffektor in Richtung der Ziele zu bewegen.
Sie nimmt ab, wenn die Kraft des Patienten zunimmt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Hold-Index [m]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinetischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird.
Er stellt den Mittelwert der Verschiebung des Endeffektors des Roboters dar, wenn der Patient ihn in der Mitte des Arbeitsraums gegen Zentrifugalkräfte halten muss, die darauf abzielen, den Endeffektor in Richtung der Ziele zu bewegen.
Sie nimmt ab, wenn die Kraft des Patienten zunimmt.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Verschiebungsindex [m]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinetischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird. Er stellt den Mittelwert der Verschiebung des Endeffektors des Roboters dar, wenn der Patient ihn gegen eine Zentripetalkraft, die ihn in der Mitte des Arbeitsbereichs zu halten versucht, zu den acht Zielen bewegen muss. Sie nimmt zu, wenn die Kraft des Patienten zunimmt. |
Vor dem Eingriff, nach einer 2-wöchigen robotischen Rehabilitationsintervention
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Änderungen des Verschiebungsindex [m]
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Es ist ein kinetischer Index, der mittels der Robotervorrichtung berechnet wird. Er stellt den Mittelwert der Verschiebung des Endeffektors des Roboters dar, wenn der Patient ihn gegen eine Zentripetalkraft, die ihn in der Mitte des Arbeitsbereichs zu halten versucht, zu den acht Zielen bewegen muss. Sie nimmt zu, wenn die Kraft des Patienten zunimmt. |
Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Unabhängigkeitsindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Flächenindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Path Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Bewegungsdauerindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff, nach einer 4-wöchigen Roboter-Rehabilitationsintervention
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Glätteindex
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Peak Speed Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Mean Speed Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Hold-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat.
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Vor dem Eingriff
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Zuverlässigkeit der Fernauswertung des Displacement Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Die Zuverlässigkeit des vom Patienten mit dem Roboter zu Hause erhaltenen Index wird im Hinblick auf die Zuverlässigkeit mit dem Wert bewertet, den der Patient mit dem Roboter in der Klinik unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten erhalten hat. Er steigt, wenn die Kraft des Patienten zunimmt.
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Vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Aprile, D, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDG-Telerehab2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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