Robotyczna telerehabilitacja kończyny górnej w udarze mózgu (TELEREHAB)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Telerehabilitacja robotyczna: wykonalność robotycznego leczenia kończyny górnej ze zdalnym nadzorem u pacjentów z udarem mózgu
Celem pracy jest zbadanie możliwości i efektów domowej rehabilitacji kończyny górnej (w oparciu o telekonsultacje, telemonitoring oraz telerehabilitację robotyczną z wykorzystaniem robota Icone i zintegrowanych czujników) u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów, trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie i główną przyczyną niepełnosprawności osób starszych. Leczenie rehabilitacyjne to długi i kosztowny proces, którego skuteczność poparta jest mocnymi dowodami naukowymi. W ostatnich latach technologia rozprzestrzeniła się na dziedzinę rehabilitacji i obecnie niektóre wytyczne dotyczące udaru zalecają stosowanie robotyki rehabilitacyjnej, oprócz leczenia konwencjonalnego. Pandemia koronawirusa wymusiła reorganizację usług rehabilitacyjnych, ale także udoskonalenie technologii jako narzędzia w obszarze rehabilitacji, które umożliwia leczenie z zachowaniem dystansu społecznego. Wiele prac naukowych faktycznie potwierdziło przydatność tych podejść do przezwyciężania ograniczeń narzuconych przez pandemię, w szczególności w leczeniu niepełnosprawności u pacjentów po udarze mózgu.
Robot rehabilitacyjny Icone (wyrób medyczny z oznaczeniem CE, klasa II-A, wyprodukowany przez firmę Heaxel), jest urządzeniem posiadającym certyfikat do użytku domowego, dzięki czemu nadaje się do telerehabilitacji. Proponowane badanie ma na celu przetestowanie możliwości prowadzenia leczenia rehabilitacyjnego w warunkach domowych w oparciu o system teleporadnictwa, telemonitoringu i telerehabilitacji robotycznej z wykorzystaniem robota Icone oraz zintegrowanych czujników dla pacjentów po udarze mózgu, w celu przekroczenia ograniczeń narzuconych przez pandemię COVID-19.
Pacjenci poddawani są zrobotyzowanej telerehabilitacji, przeprowadzanej w domu. Nad pacjentem czuwa opiekun, a zdalnie multidyscyplinarny zespół, dzięki zastosowaniu kamer internetowych i czujników wbudowanych w robota. Oceny, poprzez skale kliniczne i oceny instrumentalne, przeprowadzane są zarówno stacjonarnie (przy zapisie i zakończeniu badania), jak i zdalnie (przed pierwszą sesją rehabilitacji telerobotycznej, w trakcie i po ostatniej sesji rehabilitacji telerobotycznej). Badanie jest uwzględnione w Regionalnej Strategii Inteligentnej Specjalizacji (S3 - Biorobotyka dla rehabilitacji) na rzecz ciągłości biznesu i życia i jest współfinansowane przez Unię Europejską za pośrednictwem LazioInnova
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Don Carlo Gnocchi, Santa Maria della Provvidenza Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar niedokrwienny lub krwotoczny (potwierdzony przez MRI lub CT);
- czas od początku udaru > 3 miesiące
- zdolności poznawcze odpowiednie do zrozumienia eksperymentów i postępowania zgodnie z instrukcjami
- upośledzenie kończyny górnej (ocena Fugl-Meyer - punktacja kończyny górnej ≤58);
- obecność opiekuna nadzorującego leczenie
Kryteria wyłączenia:
- utrwalone skurcze w zajętej kończynie (zesztywnienie, zmodyfikowana skala Ashwortha równa 4);
- niemożność zrozumienia instrukcji wymaganych do badania;
- zaburzenia behawioralne, które mogą mieć wpływ na aktywność terapeutyczną;
- inne choroby ortopedyczne lub neurologiczne
- niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robotyczna
W grupie robotycznej każdy pacjent przechodzi 20 sesji telerehabilitacji robotycznej kończyny górnej, każda sesja trwa 1 godzinę.
Częstotliwość to 5 sesji/tydzień.
Każda sesja odbywa się w domu pacjenta, pod bezpośrednim nadzorem opiekuna i zdalnym nadzorem fizjoterapeuty, przy użyciu trzech kamer internetowych, które mogą pokazać (a) płaszczyznę czołową i (b) strzałkową pacjenta, a także (c ) monitor robota.
|
Rehabilitacja kończyny górnej będzie prowadzona za pomocą płaskiego robota rehabilitacyjnego Icone (wyrób medyczny CE klasy IIA firmy Heaxel).
Proponowane ćwiczenia wymagają od pacjenta przesuwania kursora po ekranie za pomocą efektora końcowego robota w celu dotarcia do określonych punktów (ćwiczenia planarnego sięgania).
Gdy pacjent jest w stanie wykonać te ćwiczenia samodzielnie, robot wspomaga ruch, minimalizując siłę oddziaływania wywieraną na rękę i ograniczając się do pozyskania parametrów kinematycznych i dynamicznych ćwiczenia, które są przydatne w określaniu stanu zdolności motorycznych.
Icone pomaga badanemu, przykładając siłę do jego ręki, co pomaga mu wykonać zadanie w fazach, w których pacjent prawidłowo planuje ruch, ale nie jest w stanie go wykonać.
W efekcie system umożliwi wykonywanie planarnych ruchów łokci i barków w trybie aktywnym, pasywnym lub wspomaganym, z wizualnym i akustycznym sprzężeniem zwrotnym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie Fugl-meyera Funkcjonowanie motoryczne kończyn górnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia.
Waha się od 0 (porażenie połowicze) do 66 punktów (normalne).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny funkcjonowania motorycznego kończyn górnych metodą Fugl-meyera (FMA)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Wartość FMA uzyskana na podstawie obserwacji pacjenta on-line zostanie oceniona pod względem rzetelności z wartością uzyskaną na drodze obserwacji bezpośredniej, z wykorzystaniem współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania w celu oceny użyteczności.
Wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
|
Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
|
Model akceptacji technologii (TAM)
Ramy czasowe: Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oceniający akceptację udzielonej interwencji.
Składa się z kilku pytań ocenianych na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
|
Likerta dla satysfakcji
Ramy czasowe: Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą 11-punktowej skali Likerta.
Mieści się w przedziale od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
|
Po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robota
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie Fugl-meyera Funkcjonowanie motoryczne kończyn górnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
t jest specyficznym dla udaru, opartym na wynikach wskaźnikiem upośledzenia.
Waha się od 0 (porażenie połowicze) do 66 punktów (normalne).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany w ocenie Fugl-meyera - Funkcjonowanie sensoryczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to specyficzny dla udaru indeks upośledzenia sensorycznego.
Mieści się w przedziale od 0 (najgorszy) do 12 punktów (najlepszy).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany w ocenie Fugl-meyera - Funkcjonowanie sensoryczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to specyficzny dla udaru indeks upośledzenia sensorycznego.
Mieści się w przedziale od 0 (najgorszy) do 12 punktów (najlepszy).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Indeksu Niepodległości
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje stosunek między mniejszą i większą osią elipsy najlepiej pasującej do ścieżki ręki we współrzędnych kartezjańskich podczas zadania rysowania okręgu.
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Indeksu Niepodległości
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje stosunek między mniejszą i większą osią elipsy najlepiej pasującej do ścieżki ręki we współrzędnych kartezjańskich podczas zadania rysowania okręgu.
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Wskaźnika Powierzchni [m2]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje obszar elipsy najlepiej pasujący do ścieżki ręki we współrzędnych kartezjańskich podczas zadania rysowania okręgu.
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Wskaźnika Powierzchni [m2]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje obszar elipsy najlepiej pasujący do ścieżki ręki we współrzędnych kartezjańskich podczas zadania rysowania okręgu.
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Indeksu Ścieżki [mm]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią odległość przebytej ścieżki od idealnej ścieżki podczas zadania punkt-punkt (dotarcie).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany Indeksu Ścieżki [mm]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią odległość przebytej ścieżki od idealnej ścieżki podczas zadania punkt-punkt (dotarcie).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika czasu trwania ruchu [t]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średni czas potrzebny do wykonania ruchu podczas zadania punkt-punkt (dotarcie).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika czasu trwania ruchu [t]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średni czas potrzebny do wykonania ruchu podczas zadania punkt-punkt (dotarcie).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany indeksu prędkości szczytowej [m/s]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje maksymalną wartość prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany indeksu prędkości szczytowej [m/s]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje maksymalną wartość prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika prędkości średniej [m/s]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią wartość prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika prędkości średniej [m/s]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią wartość prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika gładkości
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje stosunek średniej do maksymalnej wartości prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika gładkości
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinematyczny wyliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje stosunek średniej do maksymalnej wartości prędkości podczas zadania punkt-punkt (docieranie).
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany indeksu Hold [m]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinetyczny obliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią wartość przemieszczenia efektora końcowego robota, gdy pacjent musi trzymać go w środku przestrzeni roboczej, przeciwstawiając się siłom odśrodkowym mającym na celu przesunięcie efektora końcowego w kierunku celów.
Zmniejsza się wraz ze wzrostem siły pacjenta.
|
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany indeksu Hold [m]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinetyczny obliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia.
Reprezentuje średnią wartość przemieszczenia efektora końcowego robota, gdy pacjent musi trzymać go w środku przestrzeni roboczej, przeciwstawiając się siłom odśrodkowym mającym na celu przesunięcie efektora końcowego w kierunku celów.
Zmniejsza się wraz ze wzrostem siły pacjenta.
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika wyporności [m]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinetyczny obliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia. Reprezentuje średnią wartość przemieszczenia efektora końcowego robota, gdy pacjent musi przesunąć go w kierunku ośmiu celów wbrew sile dośrodkowej, która próbuje utrzymać go w środku obszaru roboczego. Zwiększa się wraz ze wzrostem siły pacjenta. |
Przed interwencją, po 2-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Zmiany wskaźnika wyporności [m]
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Jest to wskaźnik kinetyczny obliczany za pomocą zrobotyzowanego urządzenia. Reprezentuje średnią wartość przemieszczenia efektora końcowego robota, gdy pacjent musi przesunąć go w kierunku ośmiu celów wbrew sile dośrodkowej, która próbuje utrzymać go w środku obszaru roboczego. Zwiększa się wraz ze wzrostem siły pacjenta. |
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny Indeksu Niepodległości
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny Indeksu Obszaru
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny Path Index
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny wskaźnika Movement Duration
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją, po 4-tygodniowej interwencji rehabilitacyjnej robotycznej
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny wskaźnika Smoothness
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny wskaźnika prędkości szczytowej
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny wskaźnika średniej prędkości
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny indeksu Hold
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod kątem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
|
Przed interwencją
|
|
Wiarygodność zdalnej oceny wskaźnika przemieszczeń
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Rzetelność wskaźnika uzyskanego przez pacjenta korzystającego z robota w domu zostanie oceniona pod względem rzetelności z wartością uzyskaną przez pacjenta korzystającego z robota w klinice, z wykorzystaniem Współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. Zwiększa się on wraz ze wzrostem siły pacjenta.
|
Przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Aprile, D, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDG-Telerehab2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .