- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05260632
Auswirkung der Smartphone-Sucht auf manuelle Koordination, Kraft und Handschmerzen bei normalen Teenager-Studenten
Problemstellung:
• Beeinflusst die Smartphone-Sucht die Koordination der oberen Gliedmaßen, die manuelle Geschicklichkeit, den Handgriff und die Kneifkraft?
Nullhypothesen:
• Die Smartphone-Sucht hat keinen Einfluss auf die Koordination der oberen Gliedmaßen, die manuelle Geschicklichkeit, den Handgriff und die Kneifkraft bei normalen Teenager-Schülern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Fächer:
Die Umfrage richtet sich an normale Teenager-Studenten beiderlei Geschlechts. Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Schülern zu bestimmen, die zufällig aus staatlichen und privaten Vorbereitungs- und Sekundarschulen der Ashmoon-Bildungsverwaltung im Gouvernement Menofia ausgewählt wurden, um an dieser Studie teilzunehmen.
Studiendesign:
Querschnittsbeobachtungsstudie. Das Musterdesign wird ein Clustermuster sein,
A. Einschlusskriterien:
- Das Alter der Schüler liegt zwischen 12 und 18 Jahren.
- Normale Schüler, darunter sowohl Jungen als auch Mädchen.
- Die Teilnehmer haben eine Reichweite von 31 bis 60 Punkten für Jungen und von 33 bis 60 Punkten für Mädchen auf der Smartphone-Suchtskala nach Kwon et al. (2013).
- Ihr Body-Mass-Index wird gemäß WHO-Indizes im normalen Bereich liegen.
- Kooperationsstudierende, die an der laufenden Studie teilnehmen möchten.
- Die Studierenden repräsentieren unterschiedliche sozioökonomische Schichten.
B. Ausschlusskriterien:
Die Studierenden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie einen der folgenden Punkte haben:
- Angeborene Anomalien oder Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können.
- Muskel-Skelett-Probleme wie frühere oder kürzliche orthopädische Operationen, Frakturen, Prothesen, Entzündungen der Finger, Arme oder Schulter.
- Seh- oder Hörstörungen.
- Motorische, Verhaltens- oder neurologische Störungen und Lernschwierigkeiten. • Die Teilnehmer haben eine Bereichspunktzahl von 31 bis 60 Punkten für Jungen und von 33 bis 60 Punkten für Mädchen auf der Smartphone-Suchtskala, dann werden die Teilnehmer in 2 Suchtstufen eingeteilt.
Die Bewertung der manuellen Geschicklichkeit und der Koordination der oberen Extremitäten wird mit Hilfe des Bruininks-Oseretsky-Tests der Motorik, zweite Ausgabe (BOT-2) (Bruininks und Bruininks, 2005) durchgeführt. Handgriffstärke und Pinchstärke werden mit Handdynamometer und Pinchmeter bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Schüler liegt zwischen 12 und 18 Jahren.
- Normale Schüler, darunter sowohl Jungen als auch Mädchen.
- Die Teilnehmer haben eine Reichweite von 31 bis 60 Punkten für Jungen und von 33 bis 60 Punkten für Mädchen auf der Smartphone-Suchtskala nach Kwon et al. (2013).
- Ihr Body-Mass-Index wird gemäß WHO-Indizes im normalen Bereich liegen.
- Kooperationsstudierende, die an der laufenden Studie teilnehmen möchten.
- Die Studierenden repräsentieren unterschiedliche sozioökonomische Schichten.
Ausschlusskriterien:
Die Studierenden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie einen der folgenden Punkte haben:
- Angeborene Anomalien oder Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können.
- Muskel-Skelett-Probleme wie frühere oder kürzliche orthopädische Operationen, Frakturen, Prothesen, Entzündungen der Finger, Arme oder Schulter.
- Seh- oder Hörstörungen.
Motorische, Verhaltens- oder neurologische Störungen und Lernschwierigkeiten
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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kein Eingriff
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2 Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der manuellen Koordination
Zeitfenster: Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Die Bewertung der Veränderung der manuellen Geschicklichkeit und der Koordination der oberen Extremitäten wird mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) (Bruininks and Bruininks, 2005) durchgeführt.
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Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
|
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Die Bewertung der Veränderung der Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet.
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Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Beurteilung der Pinch-Stärke
Zeitfenster: Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Bewertung der Änderung der Pinchstärke durch Pinchmeter-Gerät.
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Baseline – eine Stunde für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amira Mohamed, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003440
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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